江苏连云港生物医药产业迎来重大突破 首个自主研发新药正式投产上市

在生物医药产业竞争日益激烈的背景下,如何加速科技成果转化、提升高端制剂自主研发能力,成为行业发展的核心命题。

江苏谦仁生物此次上市的"谦速®"产品,正是对这一命题的实践回应。

作为治疗肩周炎、腰痛症等疾病引发肌紧张症状的创新药物,"谦速®"的研发历时多年,其技术难点在于平衡药效与安全性。

企业通过自主开发的高端复杂制剂技术,实现了起效快、副作用低的临床优势,于2025年12月获得国家药监局批准。

这一突破既满足了细分市场需求,也体现了我国在特殊制剂领域的创新能力。

该产品的产业化落地具有多重积极影响。

从产业层面看,企业60亩生产基地的投产,形成了口服固体制剂的规模化生产能力;从经济效应看,预计年销售额20亿元的规模将带动上下游产业链协同发展;从区域发展看,该项目强化了海州区生物医药产业集群的集聚效应。

目前企业还有二十余款在研产品,其中美沙拉嗪肠溶片已获批,5款药物计划于2026年上市。

海州工业园通过创新服务模式为企业发展提供了关键支撑。

园区实施的全程代办、政策对接等举措,有效解决了企业在审批、建设、运营中的痛点。

这种"园区陪跑"的服务理念,不仅缩短了产品上市周期,更优化了区域营商环境,为生物医药创新成果转化提供了制度保障。

展望未来,随着"健康中国"战略深入推进,生物医药产业将迎来更广阔发展空间。

海州区若能持续完善创新生态,强化产学研协同,有望在高端制剂领域形成差异化竞争优势。

而谦仁生物等创新主体的成长,也将为区域经济转型升级提供持续动力。

一款新药上市,检验的不仅是企业的科研与制造能力,也映照着一座城市承接创新、推动转化的综合水平。

把科研成果更快更稳地转化为可及的产品,既需要企业在技术与质量上“耐得住寂寞”,也需要地方在制度与服务上“看得见效率”。

随着更多创新产品走向临床一线,海州生物医药产业从“要素集聚”迈向“能力集聚”的路径愈发清晰,其价值不仅在于经济增量,更在于为提升人民健康水平提供可持续的产业支撑。