在中医药国际化进程中具有标志意义的复方丹参滴丸项目，近期遭遇重大挫折。作为我国首个通过美国FDA二期临床试验的复方中药制剂，此项目自1997年启动国际注册以来，累计研发投入超过6亿元人民币。然而在临近审批的关键阶段，美方合作伙伴突然中止合作，这项历时27年的跨国研究因此陷入停滞。
一次项目中止不等于道路终结，但足以提醒行业：国际化从来不是靠情怀“讲故事”，而是以证据和标准为基础的系统工程。守住临床价值、提升质量一致性、强化科学阐释与规则沟通，才能让中药在更广阔的舞台上被看见、被理解、被检验，也更有机会被真正接纳。