记者把上海药监那边最新的消息给说了,就搞出了个全球首创的脑机接口医疗器械。这是博睿康医疗科技(上海)有限公司搞的,国家药监局批准了他们的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,这产品就是全球第一个上市的。这东西是给颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者用的。产品里有脑机接口植入体、电极套件、信号收发器、气动手套、手术工具包、解码软件、测试软件和管理软件。患者只要18到60岁,脊髓损伤评级是A到C级,疾病确诊一年以上,病情稳定半年以上,手抓不住东西就行。这次审批也是中国的6个创新产品之一。这技术是硬脑膜外微创植入和无线供能通信。临床试验显示,受试者的手部抓握能力有了明显提升,生活质量也跟着改善了。这次获批也标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入了临床应用阶段。