2024年10月，天津市诚星医疗美容诊所有限公司因违规发布广告被罚款，这让外泌体医美乱象再次进入公众视野。这家成立于2018年的企业参保人数仅为3人，两枚图形商标均被驳回。在这场打假风暴中，天津河东美莱医学美容医院有限公司因在2025年7月违规发布广告遭罚，公司还曾因医疗纠纷被多次起诉。郑州源创基因科技有限公司多项专利被驳回，其中包括一种皮肤成纤维细胞的制备方法。湖南丽赛药业有限公司在2025年6月因违反规定被罚没22万余元。四川华美紫馨整形外科医院有限公司成立于2008年，接连因广告违规遭罚：2024年10月被四川省市场监督管理局罚款3万元；2025年10月又因广告内容违规被成都高新区市场监督管理局处以罚款。四川婕波噻尔生物科技有限公司成立于2024年5月，当年参保人数为0，公司还申请注册多枚“一觉奣”商标。 业内人士林晓指出，外泌体是干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。2016年前后该疗法在全球盛行，海外品牌进入中国时均以化妆品身份流通。但按我国规定，经注射进入人体的产品属于第三类医疗器械。2021年出台水光针分类界定要求后，外泌体被纳入水光类产品范畴。 从产品获批层面看，外泌体面临多重壁垒。其注射入人体属医疗器械管理范畴，却发挥药化作用。此外，成分来源和效果成因需要大量临床数据验证。全球尚无获批先例，正规研发获批注定需要较长周期。也正是这些制约因素给了套利者可乘之机。新氧安心美小程序此前有乔洛施AR外泌体项目在售并导流至线下机构，但记者搜索发现该项目已下架。 林晓认为行业乱象的直接推手是大量套利、暴利从业者。这类不良商家套用二类重组胶原蛋白医疗器械证生产违规产品。针对乱象核心要落实两项举措：一是严惩套证等违规行为；二是推动政策立法先行明确监管标准。 从严肃医疗视角看，全球围绕外泌体及细胞分泌机制的研究仍在持续推进。研究文章表示其副作用更小、应用场景更广。越来越多临床研究证实其具有治疗多种慢性疾病的潜力。 3月16日讯（记者史士云）近两年爆红抗衰领域的外泌体成了今年3·15晚会的打假对象之一。在3·15的曝光中未经审批、套证生产、违规添加的外泌体被鼓吹为兼具美容抗衰功效甚至能治疗多种疾病的“万能神药”，产品售价动辄高达数万元。事实却是这类生物活性物质相关研究大多停留在学术探讨与理论层面。截至目前我国尚无任何一款外泌体相关药品获批上市销售。