湖北省孝感市市场监管局组织了18家医疗器械经营企业,开了个会,让他们说说怎么把质量管理给做好。这次责任约谈是按《孝感市医疗器械经营质量管理评价工作方案》来办的。从2025年开始,该局通过日常检查、专项督查还有许可核查这些方式,把辖区内的医疗器械经营企业都查了个遍。检查下来发现了一些问题:企业负责人对质量安全关键环节管得不够,合规意识也不强,采购、储存、销售这些流程有漏洞,设备设施也不达标。给大家提了几个要求:第一要好好学法规,把安全底线守住;第二要让企业负责人负起第一责任;第三要建好追溯体系;第四要把流程理清楚,设施设备要符合要求。总之就是要让这些企业对照问题彻底整改,把质量管理能力给提升上去。