问题——经典名方中药新药上市步伐加快，但“用得上、用得准、用得广”仍面临现实堵点。
近年来，随着政策体系不断健全，经典名方转化为中药新药的渠道更加清晰，一批品种相继获批，传统医学经验在现代药品体系中实现新的落地。
然而，从产业端的“批得出”到医疗端的“用得好”，仍存在临床适应证表述不够统一、医疗机构使用链条不够顺畅、医师合理开具与患者便捷获得之间衔接不足等问题，影响其在更大范围内发挥应有价值。
原因——制度衔接与标准表达仍需完善，跨学科理解与使用能力有待提升。
肖伟表示，经典名方凝结了长期临床实践形成的用药规律，其优势在于整体观与辨证论治。
但进入现代医疗体系后，需要在药品说明书、临床路径、处方管理等环节实现更清晰的标准化表达。
尤其在中西医协同诊疗不断推进的背景下，如果中医证候与现代疾病名称、适用人群、疗效证据呈现方式缺乏对照与统一，可能导致临床医生理解成本上升、用药指征把握不准，进而影响推广应用的规范性和可及性。
同时，部分医疗机构在药事管理、院内准入与处方权限设置上，仍可能沿用对化学药或一般中成药的管理惯性，与经典名方新药的特点不完全匹配。
影响——可及性不足不仅影响患者受益，也制约中医药现代化成果转化。
经典名方新药承载着将传统优势转化为现代可验证、可推广药品的重要任务。
若临床定位不明、使用流程不畅，容易造成“有药难用”或“用而不准”，既不利于患者获得稳定、规范的治疗选择，也可能削弱新药上市后的真实世界应用积累，影响后续循证评价与学科建设。
更重要的是，经典名方新药若难以在基层和综合医院形成可复制的使用模式，将制约中医药优质资源向更广人群覆盖，影响中医药在疾病防治体系中的整体贡献度。
对策——围绕“定位、流程、政策”三方面打通应用链条。
肖伟提出，首先要明确经典名方中药新药的临床定位。
针对已发布的古代经典名方目录品种，可组织中医以及中西医结合临床专家系统梳理临床应用证据，将中医证候表述与现代疾病适应症逐项对应，形成更为标准化、可操作的表述体系，推动“病证结合”。
这一做法有助于药品说明书既保持中医理论特色，又便于不同学科背景医生准确理解与规范使用，从源头提升临床可推广性。
其次，优化经典名方新药使用流程，提升用药可及性。
对于已纳入国家医保目录的相关品种，可探索在医疗机构使用管理上进一步顺畅衔接，参考中药饮片、配方颗粒等的管理思路，保障其在合理用药前提下获得相应的使用权益，减少不必要的流程性障碍。
同时，在“西学中”培训中增设经典名方专题课程，通过考核的医务人员可获得相应处方权限，促使更多临床医生具备规范使用能力，推动中西医协同诊疗在药物端“接得上”。
第三，进一步优化经典名方新药注册管理政策。
肖伟建议，对符合条件的经典名方新药，可研究转为非处方药管理，推动“应用尽用”，在确保安全性和合理用药指导到位的基础上，更好满足群众便捷用药需求。
该建议的核心在于根据风险分级与证据基础，优化管理方式，使管理更精准、供给更有效。
前景——以规范化和可及性为抓手，经典名方有望加快形成现代化应用体系。
业内人士认为，随着审评审批制度改革持续深化、医保支付政策不断完善、真实世界研究与临床证据体系建设加快推进，经典名方新药的研发与应用将进入更注重质量与标准的新阶段。
未来若能在说明书标准化表达、临床路径建设、处方培训与权限管理、医保与医疗机构使用政策衔接等方面形成系统方案，经典名方新药有望进一步向基层延伸、向综合医院拓展，推动形成可复制、可推广的中西医协同用药模式，为提升公共健康服务能力提供更丰富的药物选择。
经典名方新药的优化管理不仅是中医药传承的必由之路，更是推动中西医结合、服务全民健康的重要举措。
在政策与创新的双轮驱动下，这一古老智慧必将焕发新生，为人类健康贡献更多中国方案。