2025年6月,默克和苏州泽璟生物制药股份有限公司签了合作协议,把泽速宁这款中国自主研发的注射用重组人促甲状腺激素产品的独家商业化权益,给了默克在中国的人。泽速宁主要是用来给分化型甲状腺癌患者术后做随访的。它的获批适应症是辅助做血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,可能还要做放射性碘(¹³¹I)全身显像(WBS)检查。用它的时候,患者不用把甲状腺激素停了,就能快速把体内的TSH水平给提上去。这样就能刺激残余的甲状腺组织或者病灶去摄碘和分泌甲状腺球蛋白了,所以术后评估就能做得特别精准。 这个产品在中国做了三期临床研究,结果显示它和传统的停药法比起来,在WBS检查里的结果一致率有88.2%,Tg检测里的一致率是90.4%。要是把这两个检查结果放在一起判断的话,一致率还能达到93.6%。因为不用停药,患者的甲减症状能少很多,情绪也会变好。所以大家都愿意按时去复查了,生活质量也跟着提高了不少。这就填补了国内在分化型甲状腺癌术后精准评估这块的空白。 2026年3月10日,就是3月10日那一天,泽璟制药在公司的产业化基地搞了个出库发车仪式。这是全国第一单把泽速宁发出去的现场活动。首批药品通过专业的物流伙伴给发到了全国的各大医院。这就说明这款药正式开始给全国供应了。大家以后就能用上这个新方案去做随访评估了。 这次活动是泽璟制药在肿瘤诊疗领域的又一个重要里程碑。它把从研发到产业化的全链条能力都给展示出来了。以后泽璟制药还会坚持“泽源创新 璟润众生”的理念,盯着那些临床上没被满足的需求做文章。要不断推出新的好药给更多中国病人用。同时也会帮着推动整个中国的生物医药产业往更好的方向发展。