药品安全事关民生底线,既关系群众切身健康,也影响社会公共安全治理效能。近期,衡水市市场监督管理局桃城区分局聚焦药品经营使用关键节点,对辖区药品经营单位开展监督检查,突出进货查验、票据台账管理与处方药销售合规性等内容,发出对药品质量安全“严监管、常监管”的明确信号。 从现实问题看,药品流通链条长、经营主体多,任何一个环节的疏漏都可能带来风险。一方面,个别经营单位购进环节存在资质审核不严、票据保存不规范、台账记录不完整等情况,导致药品来源信息不清、追溯链条断点增多。另一上,处方药销售管理是药品风险防控的重要关口,若出现未凭处方销售、处方审核流于形式、记录缺失等行为,不仅可能造成用药不合理,还会放大药物不良反应与滥用风险,进而损害群众健康权益。 从原因分析,药品经营管理的规范程度与企业内控能力、人员专业水平以及合规意识密切对应的。基层药品零售主体数量较多,经营规模与管理水平参差不齐,部分单位对制度要求理解不深、执行不严,容易在“日常化、细碎化”的管理环节出现漏洞。同时,药品市场环境变化快,新品种、新渠道不断出现,若缺少持续培训和规范指引,也容易在进货审核、票据管理、信息化追溯等产生管理滞后。此外,处方药销售涉及处方来源、审核责任、留存管理等多项要求,若岗位职责不清、流程设计不完善,就可能导致合规“最后一公里”落不到位。 从影响层面看,此次检查强调“从源头到终端”的全链条监管导向,有利于推动行业规范运行。执法人员在购进环节重点核查供货方资质证明、进货票据及购销台账,旨在确保药品来源合法、渠道正规、信息可追溯,从源头防范不明渠道药品进入市场,降低假劣药、过期药、来源不明药品的风险暴露概率。在处方药销售管理环节,重点检查是否凭执业医师处方销售、处方审核记录是否完整规范,指向的是守住处方药“必须凭方、严格审核、记录闭环”的制度底线。对消费者而言,这类常态化检查有助于提升购药安全感和信任度;对经营单位而言,则是一次倒逼内控完善、提升合规经营能力的“体检”。 面向对策落实,药品安全治理需要监管部门与经营主体同向发力、共同推进。监管层面,应持续保持高频次、常态化监督检查,围绕进货查验、储存养护、冷链管理、处方药销售、执业药师在岗履职等重点,强化问题导向与闭环整改,做到发现问题、限期整改、复查验收、形成长效。同时,可结合典型案例开展以案释法,提升基层经营主体对法规制度的理解度与执行力,推动监管从“查处纠偏”向“规范提升”延伸。经营主体层面,应深入压实第一责任人职责,完善供货方资质审查机制和票据台账管理制度,确保票据真实完整、账物相符、去向可查;对处方药销售应严格执行凭方销售和处方审核制度,健全处方留存与审核记录,强化从业人员培训,杜绝“方便行事、侥幸心理”导致的违规风险。 从前景判断看,随着药品监管体系优化,监管手段将更加注重数据化、精细化和可追溯,推动形成“制度约束+技术支撑+责任落实”的综合治理格局。对基层市场监管来说,常态化检查将逐步向风险分级、靶向监管转变,对重点品种、重点环节、重点主体保持高压态势;对行业而言,合规水平提升将带动药品零售服务更加规范透明,进一步促进药品流通市场秩序向好。
药品安全是重要的民生问题。衡水桃城区的做法证明,严格的监管与常态化的教育缺一不可。这不仅反映了对生命健康的重视,也为其他地区提供了借鉴。期待各地创新监管方式,切实保障群众用药安全。