2023年9月,国家卫健委把HS列为了《中国第二批罕见病目录》,而在2023年3月27日,优时比旗下的倍捷乐(也就是比奇珠单抗)这款药,在中国国家药品监督管理局(NMPA)那里拿到了双适应症的批准,把治疗范围从风湿免疫领域扩大到了皮肤科。现在,它能用在适合系统治疗或者光疗的中度到重度斑块状银屑病患者身上,也能用来治那些常规系统疗法效果不好的中度到重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)病人。这是目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂,把创新的抗炎药物带进了这两个慢性复发性疾病的治疗领域。 目前中国大概有超过700万银屑病(PsO)患者,其中斑块状银屑病最常见。北京大学人民医院皮肤科的张建中教授说,银屑病是慢性、复发性的炎症病,虽然生物制剂带来了进步,但还是有患者的皮损清不干净或者效果不好。杨斌教授是南方医科大学皮肤病医院的院长,他提到比奇珠单抗针对IL-17A和F两个靶点,能直接打到炎症核心,在临床试验里起效很快,给药一次就能看出来改善,最重要的是能深度清除皮损。 比奇珠单抗在中国获批,不光是解决了银屑病的治疗问题。高兴华教授是中国医科大学皮肤病与皮肤美容研究所的所长,她指出化脓性汗腺炎一直是皮肤科的难题。患者从有症状到确诊平均要等10.2年,超过七成的确诊患者病情已经很重了,导致不可逆的瘢痕和身体结构破坏。传统疗法很难长期控制这种病。 王宝玺教授是中国医学科学院整形医院皮肤科的主任医师,他说比奇珠单抗是全球首个、也是中国现在唯一获批用来治HS的IL-17A/F抑制剂。国外数据显示它能快速控制脓肿和结节等急性症状,更重要的是长期随访发现它能持续缓解疼痛和促进窦道愈合。这种深层持久的反应给长期受折磨的患者带来了希望。 这次获批给了PsO和HS患者新的治疗选择。