一、问题呈现:违规添加处方成分,产品多次检出禁用原料 国家企业信用信息公示系统最新公示显示,广州嘉以尔生物科技有限公司因生产非法添加有害物质的化妆品、超出生产许可范围生产、违反化妆品生产质量管理规范,被广州市白云区市场监督管理局处以12.8万元罚款; 处罚决定书披露,该公司生产的FKN美睫营养精华液检出比马前列素成分。这款产品成本低廉,单支原料仅1.5元,综合成本不足3元,却宣称具有促进睫毛生长功效,其低成本与高调宣传的反差引发质疑。 这已是该企业近期第三次因同类问题被查处。2024年12月,国家药监局通报的15批次不合格化妆品中,该企业两批次睫毛精华液均检出比马前列素,含量高达218mg/kg和141.3mg/kg。同年4月,上海药监局抽检发现其另一款睫毛养护液也含有该禁用成分。 二、原因分析:逐利驱动违规,法规意识薄弱 比马前列素是治疗青光眼的处方药成分,也是目前唯一获FDA批准用于治疗睫毛稀少的药物。部分企业为追求产品效果,违规将其添加到化妆品中。 这种做法不仅违法,还存健康风险。根据2021年修订的化妆品原料目录,"前列腺素"类原料均未被收录。化妆品监督管理条例明确规定禁止在化妆品中使用此类成分。 嘉以尔生物成立于2016年,自称是集研发、生产、销售于一体的代工企业。但多次违规表明其在质量管理和合规意识上存在系统性缺陷。 三、影响评估:威胁消费者健康,损害行业形象 长期使用含比马前列素的化妆品可能引发眼部不适,包括结膜充血、眼睑瘙痒等问题。对健康人群的长期安全性尚未得到充分验证。 此类事件频发不仅损害消费者对功效化妆品的信任,也影响了合规企业的市场信誉。在功效化妆品快速发展的当下,若不有效遏制违规行为,将阻碍行业健康发展。 四、监管对策:多部门协作,全链条治理 国家药监局近年来持续开展专项整治,通过抽检通报、风险警示等方式加强监管。白云区市场监管局的处罚是地方落实监管要求的具体体现。 目前涉事产品备案已注销,但电商平台仍有大量类似产品在售。监管部门需完善从原料到销售的全链条监管,并加强对电商平台的监督。 五、前景展望:强化法规约束,推动合规发展 随着法规体系完善,企业违规成本正在提高。但要根本遏制违规行为,还需加强追责力度,对屡犯企业采取吊销执照等更严厉措施。同时需要多方协作,提高消费者识别能力,压缩违规产品的生存空间。
追求美丽不能以安全为代价。眼部产品更需严格把关。打击非法添加既保护消费者健康,也维护市场秩序。只有监管、企业、平台和消费者共同努力,行业才能实现高质量发展。