最近CDE把分中心设在了沪深，好多人都在问，药械审批速度能不能快一点？前两天医药圈的朋友圈热闹极了，“国家药审中心长三角分中心正式揭牌”，还有“CDE粤港澳大湾区分中心同步挂牌”，大家都在传这两条消息。虽然标题一个比一个响亮，但是实际内容大多还是讲了一些空话，真正的细节却很少。大家都想知道，分中心到底能给企业带来什么好处。国家局把这两个分中心定位成高标准建设、打造产业新高地还有高质量发展、打造国际合作平台。口号好听，但实际还得看背后能不能解决钱、权和人的问题。钱的话，之前CDE就因为工资问题出过错。现在的分中心虽然落在上海、深圳，但是人员编制还在国家局的北京总部。以后工资是谁发呢？要是地方财政配套不到位的话，审评员的工作效率肯定会受影响。权的话，审批权会不会下放呢？如果决策权还在北京总部，分中心也就是个收件窗口，企业还是要跑去北京交资料。如果审批权不下放，在长三角和粤港澳做生意也没那么方便了。 人的话，上海、深圳的房价和北京一样高，但是公务员工资还受严格控制。审评员跑到外地工作生活成本高不说家庭也会有很多顾虑。如果两地待遇不如北京，好的审评员会不会愿意去呢？人员频繁流动会影响项目进展和质量标准。 除了政治意义，企业最关心的还是能不能直接在上海、深圳拿到批件。如果不能拿到批件，在技术审评、现场核查、临床试验管理等环节能不能有更多自主权呢？只有把收件、审评、决策中的一环下放到地方才能让企业享受到真正的便利。 总之药品医疗器械创新周期长、投入大、风险高，“政策悬崖”的问题最怕发生。CDE这次成立两个分中心其实是在进行国家级资源再分配也是一次信任投票。把权力交给专业人士把决策前置到需要的人才能让长三角与粤港澳产业高地真正崛起。