沈阳三生制药有限责任公司把自主研发的1类生物创新药罗赛促红素α注射液（新比澳）给大家呈现出来了。这个药品经过了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成了上市新药。它的适应证是治疗慢性肾脏病导致的贫血，而且还得是正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。为了保证药物的稳定性和效果，公司在研究时精准增加了糖基化位点。这样一来，药物在体内的半衰期延长了很多，能够做到每两周打一次，让病人用药的频率大大减少。这个产品是中国医药生物技术协会的常务理事单位沈阳三生制药有限责任公司独立研发出来的。 支持它获批上市的主要是III期临床研究的数据。这个研究通过多中心、随机、平行对照的方式来验证新比澳在血液透析慢性肾衰竭贫血患者中的维持治疗效果。结果显示，新比澳跟对照组（益比奥）相比，在血红蛋白浓度维持上没有太大区别，而且安全性也差不多。它的优势就是给药方便，因为是通过基因重组技术优化了分子结构。以前的肾性贫血治疗需要频繁打针，给病人带来了很大负担。现在新比澳实现了“两周一次”的给药方案，彻底解决了这个问题。 肾性贫血是慢性肾衰竭患者常有的并发症，以前的治疗方法让患者很难坚持下去。新比澳的长效特性从根本上改变了这种情况，让患者生活质量有了明显提升。它还能维持血红蛋白水平稳定，减少波动风险，帮助患者实现长期达标。这个消息来自沈阳三生制药有限责任公司。