医疗器械要从国外进到中国,这是一个复杂的过程,要把它讲清楚,得理清楚这七步流程。

医疗器械要从国外进到中国,这是一个复杂的过程,要把它讲清楚,得理清楚这七步流程。 第一步是先签个正式合同,定好咋付款、啥时候交货、咋个运输。供应商拿到定金就开始发货,海空运都行。货到了码头或机场,船公司或者航空公司会发个《到货通知书》,这是正式办清关的敲门砖。 到了码头之后有两件事要做:先把提单上的货代箱封号换成船公司箱封号,省得人家重复开箱。接着根据产品监管条件,去商检局申请检验检疫,有的要测放射性,有的要查微生物。 接下来就得向海关交报关单了,得带上提单、入境货物通关单、报关委托书,还有医疗器械注册证、3C证书之类的东西。海关审价这一块挺关键,你报的价格要是比系统里低,可能要你补税;要是比系统价高,就按你报的价收税。 海关出了税单后,要在7个工作日内把关税和增值税给缴清。把钱交了就能去码头提柜子了,这时候货才算真正到了收货人手里,后面再找陆运送到医院或科研机构就行。 收货人这边得有“三证”:医疗器械经营许可证、营业执照(经营范围里得有医疗器械销售),还有进出口权。要是没办进出口权,也可以找有资质的外贸公司代理进口,不过所有文件最后还得是收货人盖章确认。 非营利性的机构进口康复、教学或科研设备可以免关税。先去找项目主管部门拿个《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,然后拿这个书去海关办减免税备案,填个申请表预录一下提交三级审批,审批过了就能享受零关税待遇了。 为了少跑路、省时间,建议把文件一次性备齐:国家药监局发的注册证和登记表、3C证书、自动进口许可证、设备照片、铭牌、技术参数、用途说明、中文说明书、合同、装箱单、发票,还有像临床使用方案或科研立项书这些补充材料。备齐了这些资料,审单的时间就能缩短很多,也能避免因为补件产生滞箱费的麻烦。