3月2日晚,三元基因通过上证报中国证券网发布了一条关于公司获新证的重要消息。王志远报道称,三元基因最近把北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》收入囊中。这家公司把新增的几个核心产品——重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b注射液、注射用人干扰素α1b及重组人干扰素α1b原液的生产地址、车间还有生产线都放进了新证里。 公告里详细列出了这些新增内容:在北京市大兴区生物医药产业基地景弘大街20号,公司新设立了几个智能化车间,比如负责生产重组人干扰素α1b喷雾剂的喷雾剂智能化生产车间,以及专门做注射用人干扰素α1b的注射剂智能化生产车间等。不过,公司特别强调,这些新地址、车间和生产线在通过药品GMP符合性检查之前,还不能正式投入使用。 公司方面表示,这张新证给他们带来了不少好处。它不仅能帮现有产品扩大规模、提升数字化管理水平,还能为在研新药争取到上市许可。这些被纳入变更范围的品种都是公司的核心产品,在病毒感染、免疫调节还有抗肿瘤等治疗领域里应用广泛,市场需求一直很稳定。多建这些车间和生产线能缓解现在产能不足的问题,保证市场供应不断档。 智能化生产车间是公司顺应智能制造发展方向的重要一步。新厂区里全是智能化设备和信息化系统,能保证生产高效、稳定还能追溯到每一步质量。这次变更让他们给现有的产品腾出了更多的产能空间。 虽然前景不错,但公司也坦言,后续的GMP检查还有行业政策和市场环境都有变数。王志远提醒广大投资者注意投资风险。