把视线移回2025年，国家药监局受理了14647项医疗器械注册申请。这个数字比2024年增加了5.9%，达到了一个新的高峰。数据显示，医疗器械注册申请数量达到了11106项，而体外诊断试剂注册申请则是3541项。细分来看，首次注册申请占比24.24%，延续注册申请占比35.43%，变更注册申请占比40.33%。为了更好地理解市场动向，让我们聚焦境内第三类医疗器械。无源植入器械和有源手术器械成为热点，注册数量分别增加了5.1%和34.5%。神经和心血管手术器械的份额也有所提升。然而，注输、护理和防护器械的注册数量却减少了31.9%，神经和心血管手术器械则减少了19.9%，口腔科器械减少了1%。医用成像器械超过注输、护理和防护器械进入前五位。 这个数据背后反映出市场需求的变化与行业发展趋势。这几年国家对医疗器械行业监管力度不断加强，《2025年度医疗器械注册工作报告》提供了更全面细致的视角。