又有一个重磅的创新药拟纳入优先审评了，在3月5日国家药品监督管理局药品审评中心网站公示的消息显示，北京康蒂尼药业股份有限公司的羟尼酮胶囊就会列入这个名单。这款药主要是用来治疗慢性乙型肝炎引起的肝纤维化和早期肝硬化，这类患者通常会觉得乏力、食欲不振。你可能听过，羟尼酮其实跟已获批治疗肺纤维化的吡非尼酮很像。 它通过抑制肝星状细胞的增殖，还有阻断TGF-β信号通路来逆转肝纤维化。以前的临床试验都证明羟尼酮能有效逆转这个过程，并且安全性也不错。因为这样的好成绩，2021年3月NMPA就把它定为了“突破性治疗品种”。 最近康蒂尼药业还宣布，羟尼酮的三期临床试验已经完成了最后一名患者的随访。这可是个大新闻，意味着羟尼酮在治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化上又往前迈了一大步。 数据显示，2023年中国有超过1.4亿人患有肝纤维化，其中光是慢性乙型肝炎引发的就有6300万。所以这药上市以后肯定能帮到很多人。 公司还有1款商业化产品艾思瑞(吡非尼酮胶囊)，和4款创新候选药物。它们原来的适应症是特发性肺纤维化(IPF)，现在正往别的器官扩展呢。 纤维化就是因为炎症把细胞弄死了，结果细胞外基质堆积太多引起的病理变化。几乎每个器官都可能长这个东西，这毛病挺难搞的。 预测到2031年，中国肺、肝、心之类的器官纤维化患者可能会达到1.92亿人。政策层面也一直在支持创新研发了。 康蒂尼药业肯定是响应号召嘛，一边使劲拓展研发管线让药快点上市解决问题；一边也积极合作搞支付保障体系。