天士力公司的注射用重组人尿激酶原，拿到了美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）指南的推荐。最近，AHA/ASA把最新的《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》发布出来了。重组人尿激酶原，是中国自己研发的生物创新药，成功列入了推荐的名单。这是首个获得国际权威指南推荐的中国生物Ⅰ类溶栓药物。这说明中国生物创新药在脑血管疾病治疗领域，已经跻身全球前列。这也证明重组人尿激酶原，在溶栓安全方面领先了一步，给卒中患者提供了更安全、更优质的治疗选择。脑梗塞是全球致死、致残率最高的疾病之一，静脉溶栓是急性期挽救脑组织的核心手段。目前，这个治疗手段还有提升空间，临床需要更安全的药物。重组人尿激酶原被这次指南列为急性缺血性脑卒中患者的推荐用药。它跟传统药物阿替普酶相比，出血风险低一些，还能达到差不多的效果。这次推荐的核心证据来自中国团队牵头开展的临床试验。其中一个叫PROST-2的研究，在中国61家研究中心进行了三期、开放标签、非劣效、随机对照试验。这个研究有1552名急性缺血性脑卒中患者参加。结果显示，使用重组人尿激酶原治疗后90天，72.0%的人达到了主要疗效终点；而阿替普酶组是68.7%。在安全性方面，重组人尿激酶原组症状性颅内出血的发生率比阿替普酶组下降了77%；七天内大出血事件发生率下降了76%；七天内非大出血事件发生率下降了15%；全因死亡下降了65%。这些结果都说明重组人尿激酶原非常安全。重组人尿激酶原在血液中没有活性，只对血栓上的特定部位起作用。闭塞性血栓表面纤维蛋白Y/E片段含量高，所以它能溶解这些血栓而不会溶解止血凝栓。另外一个机制优势是它有PAI-1结合抗性，不会影响全身的纤溶系统平衡。这就是它安全的内核所在。现在这个药已经获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症了。2025年又获批脑梗塞适应症，实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破。这个药物的出现填补了高安全性溶栓药物的需求空白。中国在脑血管疾病治疗领域取得了显著进步！