西安市市场监管局科所队开展合规检查

西安市市场监管局曲江新区分局科所队在3月9日出动了联合力量,专门给辖区里卖助听器的商户做了全链条的合规性检查。中国质量新闻网报道说,助听器这种核心医疗器械关系到听障群体的听力重建,所以质量安全特别重要。这次行动是为了清理二类医疗器械的经营环境,检查主要盯紧了经营上的事儿:一是看营业执照和备案凭证是不是合法有效;二是查货对不对版,进货渠道清不清晰,有没有落实进货查验制度,台账记没记好,产品的说明书和标签符不符合规定,有没有假冒伪劣或者过期的东西;三是看管理流程合不合理,执行《规范》了没有,储存环境符不符合要求,有没有乱宣传误导顾客,售后服务做得怎么样。工作人员在查问题的时候也没忘了送服务,把法规条文拿到现场给老板们讲明白,帮着分析经营风险点,好让大家强化合规意识,把质量管理体系建得更完善。