2022年,国家市场监督管理总局发布了新版保健食品功能目录。这次调整保留了24项功能,而有4项功能被取消。这24项保留的功能包括增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆等。而被取消的功能包括促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份等。与此同时,“延缓衰老”以及与肿瘤相关的功能申请审批也被暂停。新规定意味着企业研发新保健食品时,只能从这24项里选择。这一调整的主要原因是科学界尚未对这些功能达成一致认可的客观指标来评价产品有效性,而且这些功能容易让消费者产生误解。此次调整的另一项主要原因是现有研究未能证明保健食品能显著提升乳汁分泌量,并且缺乏统一、可量化的评估标准。而改善皮肤油份也因为受多重因素影响,单一保健食品很难给出明确改善。所以这些功能被取消了。企业需要根据新规定调整研发、注册和宣传策略。研发端需要锁定24项功能,围绕免疫、抗氧化、睡眠和肠道菌群等热点展开工作。注册端需要确保功能宣称与目录一致。宣传端需要使用温和表述替代极限词汇。消费者选购保健食品时需要注意“蓝帽子”标志,查看功能表述,并理性对待宣传。此次调整被认为是史上最严格的功能目录之一,对于合规企业来说是个机会,也给小企业带来了挑战。消费者将更清楚地了解每一项功能的科学边界,而企业也可以通过获得24项中黄金认证抢得先机。 国家市场监督管理总局发布了2022年新版保健食品功能目录,这次调整共保留24项保健功能,同时取消3项功能,并且明确不再受理4项功能的审批申请。这次调整意味着企业研发新保健食品时只能从这24项里选择,超出范围的功能声称将被视为违规。 保留下来的24项安全牌功能包括有助于增强免疫力、抗氧化、辅助改善记忆等。这个目录还列出了有助于缓解视觉疲劳、清咽润喉、改善睡眠和缓解体力疲劳等。 对于被取消掉的“延缓衰老”,监管部门给出了解释:科学界尚未形成普遍认可的抗衰老标志物来评价产品有效性。“抗衰老”这种模糊描述容易让消费者产生误解,所以直接被否定掉了。 促进泌乳被删除的原因是现有研究未能证明任何一类保健食品能显著提升乳汁分泌量,而且临床试实验数据不足。 改善生长发育也长期缺乏统一评估标准,所以监管部门选择宁缺毋滥地取消了这个功能。 至于“改善皮肤油份”,则因为受遗传、饮食和作息等多重因素影响,单一保健食品很难给出明确改善。 企业需要根据新规定调整研发、注册和宣传策略。研发端需要锁定24项功能并围绕免疫、抗氧化、睡眠和肠道菌群等热点展开工作。注册端需要确保功能宣称与目录一致。宣传端需要使用温和表述替代极限词汇。 消费者选购保健食品时要注意“蓝帽子”标志并查看功能表述是否符合要求。还要理性对待宣传内容。 这个目录收紧了行业标准,给合规企业划出清晰赛道,也把靠“概念”搏出位的小作坊逼到墙角。对于消费者来说选择范围变窄了,但是每一项功能的科学边界更清晰了。对于企业来说谁先拿到24项中黄金认证谁就能在下一轮竞争中抢得先机。