在全球医药产业格局加速调整的背景下，中国医药与医疗器械产业正从“跟跑”走向“并跑”；最新数据显示，2025年前11个月我国医药出口总额达1008.95亿美元，其中对“一带一路”国家出口344.3亿美元，产品结构持续向创新药与高端医疗器械升级。 这份成绩来自政策与市场的共同推动。政策层面，商务部搭建的全流程服务平台已覆盖170多个国家，工信部推动数字技术应用带动产业效率提升，医保部门探索的国际化价格体系为药械出海降低了制度性障碍。实践层面，中国—东盟跨境医药区域集采平台完成首单超千万元交易，新疆—中亚药房实现43.91亿元出口销售额，天津、宁波等地特色平台建设也在同步推进。 产业升级是国际化的关键支撑。2025年我国获批的76个创新药和76个创新医疗器械数量位居全球首位，医药海外授权总金额突破1300亿美元。以恒瑞医药为代表的企业持续加大研发投入，过去三年累计超过200亿元。国家药监局指出，专业团队建设与差异化出海策略同样重要，同时应充分利用医药援外项目，推动整体解决方案“走出去”。 当前的重点挑战，是如何继续降低国际准入门槛与摩擦成本。世界卫生组织专家建议，中国企业应聚焦真实健康需求，主动对接国际标准，通过共建共享完善卫生服务体系。随着RCEP等协定深入实施，以及国内创新生态提升，中国药械产业有望在高端市场取得更大突破。
国产药械“走出去”不是短期的订单冲刺，而是一场面向全球的能力比拼。外部环境越复杂，越需要依靠制度化平台降低交易阻力，以专业能力应对合规风险，用创新与质量筑牢长期竞争力。把握需求、对标标准、共建体系，才能让“出海热”转化为可持续动能，在更广阔的国际市场实现互利共赢。