就在不久前,连云港打破了这个行业40年的技术垄断,终于让“基因剪刀”变成了中国造。你想想,现在分子克隆、基因合成、基因编辑这些东西大家都耳熟能详,可它们的基础都离不开这个叫限制性内切酶的“分子剪刀”。海州区的江苏百时美生物科技有限公司就是国内做这个最大的供应商之一,他们在2025年底的时候研发的限制酶品种已经超过119种了。国内市场占有率排到了第三位,还把货卖到了40多家基因合成公司去。 我去他们的实验室看了看,特别热闹。那边的技术员正盯着DNA片段看,看看切得符不符合标准;另一边质检的人在做纯度检测,特别严格。以前大家可能不知道,在过去这四十多年里,全球近400种限制酶市场基本都是国外公司占着,国内企业因为技术门槛高、工艺复杂一直进不去。 公司首席科学家卢辰说了,这个研发之所以难,主要有三个硬骨头。第一是这东西在工程细胞里会有毒性,容易把细胞弄死;第二是种类太多太杂,每种都得单独琢磨一套工艺;第三是要把DNA精准切开,对纯度的要求高得吓人。 为了填补这个国内空白,2021年的时候江苏愚公生物科技有限公司在海州成立了子公司百时美生物。这五年里,他们靠着自己搭的平台,硬是解决了表达毒性、工艺体系还有高纯度制备这几大难题。现在他们已经弄出来119种产品了,基本上覆盖了克隆、核酸药物生产这些生物医药的核心领域。 卢辰解释说,有了这个“剪刀”再加上连接酶这个“胶水”,就能把基因给弄出来。把目标基因导入工程细胞后,就能用来生产核酸药物或者蛋白质什么的。从2021年开始他们就跟高校合作得特别深,一共申请了7件发明专利,其中有3件已经转化成产品了。 之所以敢在这行闯出一条新路来,底气有两点。一是高校的技术支持和成果转化机制给力;二是江苏那边生物医药产业的大环境好。江苏很早就把生物医药当作重点发展产业来抓,现在已经形成了从基础研究到临床应用的全产业链。 政策的春风也一直在吹。2021年出台了促进高质量发展的政策措施;2023年又印发了推动新兴产业集群的方案,明确要打造5个具有国际竞争力的集群,生物医药就是其中之一。 面向未来五年,江苏百时美生物还在加大投入搞研发,决心让中国的合成生物产业更有自主属性、更有锋芒。