3月23日——国家药监局发布公告——暂停进口Vasudha Pharma Chem Limited和Alchem International Private Limited两家企业的原料药。经调查发现，这两家企业在生产过程中存在违规行为：未按批准工艺生产，擅自变更质量标准，且未按要求向监管部门报备变更信息，违反了《药品生产质量管理规范》涉及的规定。
此次行动不仅及时处理了具体产品质量隐患，更展现了我国药品监管体系的完善。在全球医药产业中，如何在开放合作与质量安全间取得平衡，将持续考验监管部门和企业的应对能力。正如业内人士所说："合规不是成本，而是核心竞争力。"