随着消费者对化妆品个性化需求不断上升，行业监管也面临新的考验。山东省药监局在总结第一阶段试点经验的基础上，推出更系统的第二阶段实施方案，标志着个性化服务监管更走向规范化、精细化。 此次试点的重点在于兼顾创新与安全。通知明确，参与企业须持有生产许可证、近三年无质量处罚记录，并将门店纳入备案人质量管理体系。这样的准入设计既避免不具备条件的主体进入市场，也为合规企业提供更清晰的发展路径。值得关注的是，政策允许跨省企业参与，体现开放态度，但仍需通过山东属地化审核，以确保责任边界清晰、监管可落地。 技术应用成为提升质量的重要抓手。文件鼓励使用智能化设备实现服务可追溯，针对传统定制中配方管理不清、责任难界定等问题提出解决方向。通过批号编号等方式进行管理，监管部门可更精准掌握产品全生命周期信息，也为探索化妆品数字化监管规则积累实践经验。 责任链条的落实更为具体。试点企业需建立与自身规模相匹配的质量管理制度，覆盖环境管理、人员培训等12项要求。监管部门将开展“双随机”检查，并建立“警示—整改—退出”的分级处置机制，形成闭环管理，在给企业纠错空间的同时，守住安全底线。 行业专家认为，山东作为化妆品生产大省率先探索，其做法可能为国家层面政策完善提供参考。当前个性化服务市场规模年增速超过20%，但现行法规对对应的业态的覆盖仍不够充分。此次试点构建的“创新沙盒”机制，有望为新兴业态监管提供可复制的思路。
化妆品个性化服务的规范发展——既关系消费者健康安全——也关系产业长期增长；山东省药监局部署第二阶段试点，通过提高准入要求、强化质量管理、完善监督机制，为此新兴领域明确了更可操作的规范路径。在鼓励创新的同时坚持质量安全底线，这一监管思路有助于促进行业有序发展。随着试点更推进，其经验有望为全国化妆品个性化服务治理提供参考。