以岭药业苯胺洛芬注射液获批上市 加速布局术后镇痛百亿市场

术后疼痛管理是临床医学中的重要课题。

根据国家统计局数据,2024年我国医疗卫生机构入院患者达3.12亿人,手术人次达1.04亿次,较2023年同比增长8%。

这意味着每年有超过1亿患者面临术后疼痛的困扰。

中华医学会外科学分会和中华医学会麻醉学分会联合发布的《腹部手术围手术期疼痛管理指南(2025版)》明确指出,非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分。

然而,现有术后镇痛药物的选择仍需进一步丰富,临床对新型有效镇痛药物的需求持续增长。

苯胺洛芬注射液的获批上市,正是对这一临床需求的有力回应。

作为以岭药业首个获批的化药专利新药,其上市具有重要的战略意义。

这一突破标志着该公司"转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售"齐步走战略的关键成果,体现了中药龙头企业在化药研发领域的创新能力。

从产业布局看,苯胺洛芬的成功上市推动了以岭药业业务结构的优化升级。

公司长期坚持"一体两翼"发展格局。

其中"一体"为中药业务主体,已形成稳固基础,拥有连花清瘟、通心络、参松养心等多个重磅品种,并保持每年约1款新药的获批节奏。

公司以络病理论为指导,在心脑血管、呼吸、内分泌等领域持续深耕,相关专利产品已进入全球50多个国家和地区,推动了中药的国际化进程。

"两翼"则指化生药与大健康产业。

苯胺洛芬作为化生药翼的首个化药新药,标志着第二增长曲线的开启,业务多元化进入收获阶段。

此外,公司已有15个ANDA产品获美国FDA批准,为创新药全球布局奠定了基础。

"健康产业一翼"则面向消费市场延伸,以岭健康科技公司开发出百余款健康产品,涵盖保健食品、功能性饮料等类别,并建立了线上自营电商平台与新媒体直播基地。

从研发投入看,以岭药业系统构建了"理论—临床—新药—产业—教学"五位一体的创新模式,通过高强度的研发投入推动管线布局。

2025年前三季度,公司研发费用达5.44亿元,占营业收入比重9.27%。

2019至2024年间累计研发投入已超过50亿元,持续领跑行业。

这种高投入为多元化管线的形成提供了有力支撑。

在中药领域,公司研发的芪桂络痹通片、小儿连花清感颗粒等多款中药新药处于申报阶段,另有5款中药创新药处于临床阶段。

在化生药领域,除苯胺洛芬外,还有多款1类创新药处于不同临床阶段,包括XY0206片(实体瘤、急性髓性白血病)、XY03-EA片(缺血性脑卒中)、G201胶囊(辅助生殖)等,形成了清晰的后续梯队。

从财务表现看,新药上市将有助于优化公司产品结构与收入来源。

根据公司2025年度业绩预告,预计全年归属于上市公司股东的净利润为12亿元至13亿元,扣除非经常性损益后的净利润同样达到12亿元至13亿元。

苯胺洛芬所处的术后镇痛市场临床需求明确,其上市有望为公司贡献新增现金流,进一步支持研发投入,巩固创新循环。

这种良性循环对于维持公司的长期竞争力至关重要。

一款新药的获批上市,既是科技投入的阶段性回报,也是一场长期能力建设的“现实检验”。

在术后镇痛这一高频临床场景中,新增选择的意义不仅在于扩容,更在于促使各方把目光聚焦到“如何更规范、更安全、更有效地减轻患者疼痛”这一核心命题。

只有坚持以临床价值为牵引、以证据体系为支撑、以质量与可及为底线,创新成果才能真正转化为患者获益,并为医药产业高质量发展提供更稳固的动力。