1月13日,国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购在天津正式开标,这是2026年启动的首个国家集采项目,也是我国高值医用耗材集采的第六个批次。
此次集采覆盖药物涂层球囊类4个品种和泌尿介入类8个品种,共计12个品种。
采购周期将从各地区中选结果实际执行之日起延续至2028年12月31日。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室要求,企业申报材料递交截止时间为上午9时30分,申报信息一经提交不可更改。
高值医用耗材价格虚高问题长期困扰医疗卫生体系。
数据显示,部分进口高值耗材价格远超合理水平,给患者带来沉重经济负担,也增加了医保基金支出压力。
药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械,此前仅在部分省份开展集采,全国性集采尚属首次。
泌尿介入类耗材市场相对分散,此次首度纳入国家集采范围。
本次集采在规则设计上体现了多项创新。
首次引入国家组织药品集采使用的"锚点价格"概念,即同竞价单元入围的有效申报企业"竞价比价价格算数平均价的65%"与"最低竞价比价价格"二者取高值。
同时建立多重复活机制,为未中选企业提供再次报价机会,体现了集采规则的人性化和科学性。
业内分析认为,此次集采将对相关市场产生深远影响。
短期内,产品价格下降将对部分企业利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。
药物涂层球囊等产品的国产化率有望进一步提升,为国产医疗器械企业提供了全国范围内放量与替代进口的重要机会。
从政策层面看,2025年12月召开的全国医疗保障工作会议明确将"开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采"列为2026年医保八项重点工作之一,显示了国家对集采工作的高度重视和持续推进决心。
自2020年冠脉支架集采启动以来,国家组织高值耗材集采已覆盖人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等多个品类,累计为患者和医保基金节约资金数百亿元。
集采常态化、制度化已成为医疗保障制度改革的重要组成部分。
展望未来,高值耗材集采将继续向纵深推进。
专家预测,随着集采覆盖面不断扩大,医疗器械行业将加速优胜劣汰,技术创新能力强、成本控制能力优的企业将在竞争中脱颖而出。
同时,集采倒逼下的降本增效将推动整个行业向高质量发展转型。
从冠脉支架到药物球囊,从人工关节到泌尿耗材,国家集采正在深度重构医疗器械产业生态。
这场以量换价的改革,不仅减轻了患者医疗负担,更倒逼企业从营销驱动转向创新驱动。
当价格泡沫被挤出,真正具备临床价值和技术壁垒的产品,终将在新医疗时代赢得发展先机。