广西柳州创新药品监管模式 线上巡查精准防控筑牢安全防线

节日消费旺、人员流动大,药品、医疗器械和化妆品等重点产品需求上升,市场经营主体线上线下多渠道销售并行,叠加广告宣传、资质公示、储存运输等环节的复杂性,容易诱发质量安全隐患与消费纠纷。

如何在保障安全的同时减少涉企检查对经营活动的影响,成为基层监管部门在节前面临的现实课题。

从问题看,药械化领域的风险呈现“两端突出”的特点:一端是线上交易与网络宣传快速扩张,信息传播快、覆盖面广,若出现虚假宣传、资质不全或信息不实,影响会在短时间内被放大;另一端是节日期间供销节奏加快,部分经营主体在进货查验、储存条件、有效期管理等方面容易出现管理漏洞,进而增加质量隐患和投诉风险。

此外,监管资源有限、传统“全覆盖式”检查成本较高,也倒逼监管方式向更高效率、更强针对性转变。

从原因分析,网络化经营改变了风险生成和传播路径。

过去以实体门店为主的监管模式,更多依赖现场检查和台账核对;而线上销售场景中,商品信息、广告用语、资质展示等关键要素集中体现在页面与后台数据,风险线索往往“先在屏幕出现、后在市场扩散”。

同时,国家层面对规范涉企执法检查、优化营商环境的要求不断明确,推动基层在依法监管与服务发展之间寻找更优平衡点。

在此背景下,将监管前移至网络空间、以数据与线索驱动执法,成为提升治理效能的重要方向。

围绕上述情况,柳江区市场监管局在节前推动监管方式调整,突出“线上巡查+精准核查+云端指导”组合发力。

一是把网络空间作为重要监管阵地,通过网络交易监测对辖区药械化经营者的线上店铺、网页宣传与销售行为进行常态化巡查,重点核验资质公示、广告合规、信息真实性等内容,及时识别潜在风险点。

二是完善投诉举报快速响应机制,对节前涉及药械化质量的投诉举报进行迅速受理、分类处置和依法核查,力求通过个案线索带动同类问题排查,实现风险治理由点及面。

相关数据显示,节前已巡查药械化经营单位120余家次,发现并处置不合规问题6个;针对节日前夕接收的3起投诉举报,均已第一时间开展核查处置。

三是以问题为导向开展靶向核查。

当地将近期投诉举报反映的集中问题、网络巡查发现的异常信息及既往检查中的高风险环节进行汇总研判,形成节前重点监管清单。

执法人员依托电话问询、视频连线、线上提交资料审查等方式,对20余家相关经营单位进行针对性核查与指导,强调进货查验、购销存管理、储存条件控制、广告合规等关键要求,努力做到对高风险主体“关注不缺位、处置不迟缓”。

四是把服务前置作为风险防控的重要一环。

柳江区市场监管局通过建立药械化经营单位联络渠道,向企业负责人和质量管理人员集中推送节前安全提示,内容涵盖经营管理要点、合规宣传要求、纠纷处置指引,并结合季节特点提醒储存条件、温湿度控制和有效期管理等重点事项,推动企业自查自纠、降低违规概率。

同时,监管部门通过短信、公众号等途径发布消费安全警示,普及选购和使用常识,引导公众理性消费、安全用药用械,并鼓励通过12315等渠道反映问题线索,形成社会协同治理的参与链条。

从影响看,“非接触式”监管并非简单减少检查,而是以数字化手段提升风险识别能力,以分类处置提升执法效率。

一方面,线上巡查与线索研判有助于在风险扩散前实现早发现、早提醒、早处置;另一方面,靶向核查减少了对守法企业的重复打扰,增强监管的可预期性与规范性,有利于稳定市场经营预期。

对消费者而言,消费警示与知识普及能够提升自我保护能力,减少节日期间因冲动购买、盲目使用导致的安全事件与纠纷。

从对策与前景判断,下一步基层药械化治理应在“三个强化”上持续用力:强化数据治理能力,推动网络监测与日常监管信息互联互通,形成可追溯、可分析的风险画像;强化分级分类监管,对高风险品类、高投诉主体、重点时段实施更高频次、更高标准监管,对低风险主体更多采取指导服务与信用管理;强化协同共治机制,进一步畅通企业合规咨询、公众投诉举报、行业自律约束等渠道,提升社会参与度与治理合力。

随着线上交易持续增长,监管从“事后处置”向“事前预防”转型将是大势所趋,数字化手段与规范化执法的融合将成为提升基层治理现代化水平的重要抓手。

从"人盯人"到"云控险",柳江区的实践印证了监管现代化不仅是技术升级,更是治理理念的重构。

当"数据多跑路"真正转化为"风险少发生",我们看到的不仅是行政效能的提升,更是一个城市在高质量发展中对生命健康权的庄严承诺。

这种以人民为中心的监管创新,或将为全国药品安全治理提供可复制的"柳江样本"。