河北衡水强化药品全链条监管 筑牢群众用药安全防线

问题:药品经营直接面向群众,是保障用药安全的“最后一公里”。

在市场流通环节中,一旦出现资质不全、票据不规范、购销信息不可追溯或储存条件不达标,轻则影响药品质量稳定性与疗效,重则可能引发用药风险事件。

尤其对需要低温储存或对温湿度敏感的品种而言,冷链管理的任何疏漏都可能导致药品性状改变而不易被消费者察觉,风险具有隐蔽性和滞后性。

原因:药品经营门店数量多、分布广,部分经营单位在日常管理中容易出现“重销售、轻规范”的倾向:一是对法律法规和制度要求理解不到位,记录、票据、台账等基础管理存在缺项;二是供应链复杂,个别单位对供货方资质审核不严,给非法渠道药品混入留下空间;三是储存设备维护和温湿度监测依赖日常执行,人员变动、管理松散可能造成记录不连续、设备运行状态检查不到位;四是处方药销售与执业药师岗位管理需要持续落实,若审核把关不严,容易造成处方药违规销售和用药指导缺失。

影响:加强药品经营环节监管,既是维护群众生命健康权益的现实需要,也是推动行业规范发展的重要抓手。

通过对经营资质、购销渠道、储存条件、处方管理、质量核验等关键点的系统检查,可从源头上压缩非法经营空间,提升药品流通可追溯水平,减少过期、变质、不合格药品进入消费端的可能性。

同时,监管的常态化有助于形成“守法经营得益、违规经营必究”的市场预期,促进药品零售和批发领域加强内控管理、优化服务质量,进一步提升公众对药品安全的信心。

对策:据介绍,衡水市市场监督管理局桃城区分局此次检查聚焦药品经营关键环节,执法人员依法依规开展隐患排查。

围绕经营资质,重点核验营业执照等证照信息,确保经营主体合法合规;围绕购销管理,检查采购记录、进货票据及供货方资质材料,强调信息完整、来源可查、去向可追;围绕储存管理,查看阴凉柜、冷藏柜等设施设备运行状况,核对温湿度记录,要求规范分区存放,降低因储存不当导致质量变化的风险;围绕处方管理,检查处方药凭处方销售制度落实情况,并对执业药师在岗履职、处方审核等情况进行核查;围绕质量核验,查验药品标签标识、生产日期和有效期,防止过期或不合格药品上架。

业内人士指出,上述环节是药品经营合规管理的“基本盘”,也是降低流通风险、保障用药安全的关键抓手。

前景:药品安全治理是一项长期工程,需要监管部门持续发力,也需要经营单位压实主体责任。

下一步,随着监督检查常态化推进,监管重点将更加突出风险导向和闭环管理:一方面,通过日常检查与问题整改相衔接,推动药品购销、储存、处方审核等制度从“写在纸上”转化为“落实到岗”;另一方面,鼓励经营单位加强人员培训、完善台账记录、提升冷链与储存管理水平,以更高标准满足群众安全用药需求。

可以预期,随着监管力度不断加大、行业自律持续增强,药品经营秩序将进一步规范,用药安全防线将更加牢固。

药品安全无小事,每一项监管措施都关乎千家万户的健康福祉。

衡水市市场监督管理部门通过扎实细致的日常监督检查,用实际行动践行了监管为民的职责使命。

当前,随着人民群众对用药安全要求的不断提高,药品监管部门更需要坚持问题导向,创新监管方式,不断完善监管机制,确保药品流通的每一个环节都经得起检验。

唯有如此,才能真正为人民群众构筑起一道坚实的用药安全防线,让群众在获得药品便利的同时,更加放心、更加安心。