山东强化药品委托储存配送全链条监管:摸底研判到靶向执法并重护航用药安全

药品委托储存配送环节的质量管控,直接关系群众用药安全。

近年来,随着医药产业分工细化,山东省药品委托储运业务规模快速增长,但部分企业存在设施老化、责任界定不清、追溯体系不完善等问题,成为影响药品流通安全的潜在隐患。

针对这一现状,山东省药监局三分局创新构建全周期监管机制。

在调研阶段,通过实地走访、问卷调查等方式,对辖区内78家药品储运企业开展“地毯式”排查,梳理出温控设备故障率高、委托双方权责约定模糊等6类共性风险,形成专项分析报告。

监管环节则聚焦冷链药品储运、电子追溯系统等12项核心指标,今年已开展三轮交叉检查,对3家存在严重违规的企业立案查处。

值得注意的是,该局将刚性监管与柔性服务有机结合。

结合新实施的《山东省药品现代物流实施意见》,组织专家团队进驻企业开展“一对一”辅导,帮助23家传统批发企业完成仓储智能化改造。

通过建立药品物流标准化体系,区域企业平均仓储成本下降18%,委托配送时效提升30%,实现安全与效益双赢。

业内人士指出,山东此举具有示范意义。

我国药品委托储运市场规模已突破千亿元,但部分地区仍存在监管标准不统一、企业运营不规范等问题。

山东通过建立“问题清单+整改台账”的动态管理机制,既压实企业主体责任,又为行业转型提供政策支持,这种“疏堵结合”的治理思路值得借鉴。

药品安全无小事,流通环节是最后一道防线。

山东省药监部门以创新的监管模式和务实的工作作风,在防范药品委托储运风险、保障人民用药安全的同时,也为区域医药产业的高质量发展提供了有力支撑。

随着药品现代物流体系的不断完善,相信会有更多规范化、专业化的药品流通企业涌现,为人民群众提供更加安全、便捷的药品供应保障。