2022年开始,廊坊市就把安全放到了医疗器械监管工作的首要位置,铁腕整治、体系核查、抽验监测这三板斧让监管变得更加严格。专项整治上,不管是疫情防控器械、无菌植入器械,还是隐形眼镜,凡是存在违法苗头的都“零容忍”。体系核查方面,省局给的时限必须100%按时完成,这样能让好产品更快上市,企业新项目落地平均快了30天。抽验检测方面,国抽和省抽一起抓,把质量隐患挡在患者使用前,全年的合格率排在全省前面。 廊坊还通过精准帮扶把监管变成了给企业赋能。监管人员走进园区和企业时,不仅当质检员把关质量,还当店小二提供一条龙服务。针对热景、摩科特等龙头企业的扩产计划,专门制定“一企一策”的方案,从注册检验到生产许可专人盯办。对像皓益美刻这些北京外溢的新项目开通绿色通道,审批时间平均压缩了50%。 京津冀三地也打破了行政边界开展合作。2022年7月,全国医疗器械安全宣传周的启动仪式在廊坊举办,三地部门和企业一起发出倡议。廊坊与天津静海、沧州签了协议,建立了信息共享等机制实现“跨省通办”。北京企业现在可以在廊坊委托生产并直接申领河北的生产许可证了。 燕达医院在燕达国际健康城里进行医养结合试点取得了成功。现在有5000多名北京老年人住在这儿养老。经过一年努力,廊坊医疗器械的抽验合格率、企业注册通过率、群众满意度都创新高了。全市的医疗器械产值每年增长20%以上,成了京津冀协同发展中最活跃的“健康增长极”。 未来廊坊将继续用铁腕守住安全底线、用精准滴灌促进创新发展、用协同联动聚集发展动能,让每一件医疗器械都成为守护人民健康的“硬核”盾牌。