长期以来，医疗器械行业一直面临创新成果转化慢、审批周期长等问题。以大连为例，全市虽有142家医疗器械生产企业，但审批流程复杂、技术要求严格，往往拉长产品上市时间，影响产业发展。如何突破该瓶颈，成为监管部门与企业共同关注的重点。 针对上述难题，大连市市场监管局调整工作方式，由“以审批为主”转向“以服务为先”。政策层面，该局将“拥有核心技术发明专利”和“具备显著临床价值”明确为创新及优先注册的重要标准，为企业研发提供更清晰的方向。在辽宁省药监局指导下，大连市协调、优化布局，推动“医疗器械创新大连金普新区服务站”落地并进入试运营。 该服务站采用“省局指导+市局统筹+新区牵头+国企保障”的联动机制，并延伸形成“省-市-区-服务站-企业”的服务链条。这一机制有效压缩审评时间、提升注册效率，也增强了区域对项目落地的吸引力。以鑫海合星科技“消融电极”项目为例，市场监管部门会同服务站全程跟进，从技术标准预审、注册资料梳理到与审评部门实时沟通，实现全流程、针对性支持。最终，这一目通过技术审评与体系核查并联推进，仅用6个工作日完成审批，刷新辽宁省同类产品最快纪录。 这一举措的效果不仅体现在效率提升上，也带动了产业发展的整体改善。一上，更高效的服务降低了企业时间与资金成本，加快创新产品进入市场；另一方面，政策支持与专业服务协同发力，深入优化营商环境，吸引更多项目集聚大连，促进产业链完善与规模化发展。 未来，随着金普新区服务站正式挂牌，大连市市场监管局将继续完善服务内容，扩大覆盖范围。通过制度优化与协同联动，持续打通堵点，为更多医疗器械创新成果转化落地提供支撑。
大连的探索表明，优化营商环境、促进产业创新，关键在于政府职能转变与服务方式创新；从“坐等审批”到“主动服务”，从“事后监管”到“事前指导”，看似是工作方式的调整，实则对治理能力提出了更高要求。当前我国加快推进高质量发展，医疗器械等战略性新兴产业的创新升级尤为重要。各地可借鉴大连经验，深入深化“放管服”改革，完善更高效、更贴近企业需求的服务体系，让创新主体更专注于研发和转化，形成推动高质量发展的合力。