北京这座城市可是个创新的摇篮，这不，刚刚有件大事儿落地。就在昨天，北京友谊医院肝病中心的贾继东主任给一位HDV感染的慢性肝病患者开出了首张处方，这是国产的首创新药——立贝韦塔单抗注射液。这个药是华辉安健（北京）生物科技有限公司弄出来的，在病毒性肝炎这块，它可是全球第一个抗体类药物，同时也是咱们中国头一个治疗丁肝的药，以前这一块儿可是空着的呢。患者孙先生说起这个新药，激动地直呼太高兴了。他感染乙肝8年，5年前又查出了丁肝。虽然之前控制住了乙肝病毒，但丁肝一直没见好转，甚至发展到了肝硬化的早期。这回有了这个新药，他终于有了新的治疗方案。贾主任说，丁型肝炎其实就是乙肝和丁肝病毒一起搞的鬼，是肝炎里头最严重的一种，会让人加速走向肝脏相关的死亡或肝癌。医生现在可以在给乙肝抗病毒治疗的基础上，加上立贝韦塔单抗注射液一起用，这样能把两种病毒都给压住，让肝功能变好、肝脏硬度降下来。 这个药那可是咱们自主研发的源头创新产品。2012年的时候，北京生命科学研究所的李文辉博士团队发现了乙肝和丁肝病毒感染肝细胞的关键受体NTCP，这就像给找对了门儿一样，给后来的研发指明了路。华辉安健凭着手头在抗体和蛋白质工程学方面的领先技术，在2014年就把立贝韦塔单抗原型分子给搞出来了。经过十来年的联合攻关，到了2026年1月终于附条件获批上市了。从发现靶点到做成药整个流程都算是咱们自己摸索出来的。在这个过程中，贾继东主任带着北京友谊医院肝病中心给研发提供了不少关键的技术支持和协调保障。 而北京市药监局那边也没闲着，主动把这个项目给纳入了市级的全流程服务体系和局级项目制管理清单里。他们实行全程动态跟踪、靠前指导、精准服务，在核发《药品生产许可证》和检查GMP合规这些关键环节上都跑得飞快。这就让这款重大创新药落地转化的速度一下子提上去了。要知道以前全球范围内都缺治丁肝的好药，大家等得急得很呢。这个药的研发真是政产学研医用协同创新的典范。它能特异性地抓住病毒的靶点把它们给堵住，不让它们去祸害肝细胞，这就突破了传统药的技术瓶颈，现在也算是站在了世界领先的位置上。