在中医药产业加快迈向高质量发展的背景下，黑龙江省药品监督管理部门结合自贸试验区黑河片区中药饮片生产企业的实际情况，组织开展了为期多日的质量管理专项培训。培训围绕企业停产期间的质量管控重点，系统讲解了人员岗位职责、仓储管理、产品追溯等关键环节的操作要求与执行标准。业内人士指出，中药饮片生产具有季节性特征，部分企业会因原料供应周期、设备检修等原因阶段性停产。停产期间一旦管理不到位，容易出现人员变动、物料变质、文件记录缺失等情况，进而影响复产后的产品质量。国家药监局2022年发布的《中药饮片质量提升指导意见》也提出，要建立动态化、全周期的质量管理机制。 本次培训注重理论与实操结合。授课专家在解读新版GMP中有关停产管理条款的同时，结合近年国内典型案例进行分析。某参训企业质量负责人表示：“通过模拟召回演练，我们更清楚地掌握了产品流向追踪的关键节点。”监管部门同时要求企业按“一企一策”制定停产预案，并定期提交质量体系运行自查报告。 从行业发展角度看，黑河片区是我国对俄中医药贸易的重要窗口，产品质量直接关系到国际市场对中国标准的认可度。2023年该片区中药饮片出口量同比增长17%，境外客户对批次稳定性也提出了更高要求。此次培训有助于企业完善与国际接轨的质量管理体系，为“一带一路”中医药合作提供更稳固的质量支撑。
质量管理提升是一项长期工作，难以一蹴而就。此次培训是一个开端，更关键的是企业能否把培训要求落实到日常管理中。药品监管部门与企业需要建立更稳定的沟通与协作机制，定期开展交流和指导，持续推动中药饮片产业向更规范、更高质量方向发展，既是对消费者负责，也是对产业长远发展负责。