第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津启动现场开标工作,药物涂层球囊与泌尿介入耗材首次被整体纳入国家层面带量采购,引发医疗机构、企业及患者群体广泛关注。
从纳入品类看,本次集采覆盖12种耗材,既涉及心血管领域的血管介入关键材料,也涉及泌尿系统结石治疗中使用频次高、品种结构复杂的介入耗材,体现了国家组织集采由“重点突破”向“扩面提质”的政策取向。
问题:高值耗材价格与可及性仍是部分患者就医负担的重要来源。
随着人口老龄化加深,心血管疾病等慢性病发病率上升,血管介入相关诊疗需求持续增长;同时,泌尿系统结石发病具有高发、复发等特点,相关手术量较大,介入耗材使用密集。
部分品类价格长期处于相对高位,叠加临床需求增长,容易形成患者负担上升与医保基金压力并存的局面。
原因:一方面,技术迭代和临床路径变化推动新型耗材使用增加。
药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄,临床适应证不断拓展。
此前冠脉支架集中带量采购落地后,血管介入治疗整体费用下降,临床在同一治疗领域内对功能相近、但价格较高的药物球囊关注度与使用量有所提升。
业内不完全统计显示,药物球囊近年需求增长较快。
另一方面,泌尿介入领域产品多、耗用量大,此前在国家组织集采层面覆盖相对有限,形成一定“空白区”。
以输尿管介入导丝等为例,年消耗量可观,具备“用量大、竞争较充分、标准化程度相对较高”的带量采购条件。
影响:从患者端看,将药物涂层球囊与泌尿介入耗材纳入集采,有望通过竞争形成更加合理的价格体系,进一步降低手术耗材费用,提高相关治疗的可负担性,尤其对需要反复治疗或合并多病种的患者意义更为直接。
从医疗机构端看,带量采购有助于提升耗材供应的稳定性与可预期性,促进院内耗材管理规范化,推动临床在确保疗效安全的前提下优化耗材选用结构。
同时,政策也将加速行业优胜劣汰,倒逼企业在质量控制、供应保障和成本管理上持续提升。
对医保基金而言,集采有助于压减不合理支出,为更多新技术纳入支付和提升保障水平腾出空间,增强基金可持续性。
对策:一是坚持以临床需求为导向,完善“带量、降价、保质、保供”一体化机制。
对于血管介入类耗材,应加强与既有集采品种的衔接,形成治疗链条的协同降负效应,同时避免简单以价格替代临床判断,确保医生在适应证范围内合理选择治疗手段。
二是强化质量与供应监管,推动企业落实生产与配送能力要求,防止低价中标后出现供货不足或质量波动。
三是推动临床使用规范与信息公开,完善医院端的精细化管理和绩效评价机制,减少耗材使用过程中的不规范行为,提升采购政策的落地成效。
四是对泌尿介入等品类复杂领域,建议进一步梳理分类标准与临床路径,稳妥推进标准化程度更高、用量更大的产品先行,逐步覆盖相关耗材体系。
前景:从政策演进看,国家组织高值医用耗材集采正由“少数品种试点”走向“多领域扩围”,并向更细分、更多样的耗材品类延伸。
随着集采常态化制度逐步完善,预计将更加注重规则透明、质量优先与供应保障,推动耗材价格回归合理区间。
对行业而言,未来竞争将从单纯价格比拼转向综合能力竞争,包括研发创新、规模化制造、质量体系、临床服务以及供应链韧性。
对公众而言,集采扩围与医疗服务体系优化相互叠加,有望进一步提升常见高发疾病治疗的可及性与公平性,让更多患者在“用得上、用得起、用得好”上获得更稳定的制度保障。
从冠脉支架到药物球囊,从心血管领域到泌尿专科,高值医用耗材集采正在构建多层次、广覆盖的价格调控体系。
这种以临床需求为导向、分步实施的改革路径,不仅直接降低患者医疗支出,更通过挤出流通环节不合理利润,为医疗资源优化配置创造制度空间。
随着集采常态化的深入推进,我国医疗保障体系将朝着更公平、更可持续的方向稳步发展。