中国市场监管报报道，最近几年，政策推动和市场需求把中医药产业推到了高质量发展的新阶段。数据显示，2024年中国的中医药产业规模达到10546.9亿元，同比增长了11.6%，估计2025年这个规模还会突破11274亿元。不过，医疗机构中药制剂还是有不少问题需要解决。中国北京丰台区市场监管局在查处一些案件的时候，发现一些医疗机构没有获得许可就直接配制了山楂丸和祛湿膏，还在店内销售。这些原辅料也是网购来的，没有进行查验。有些基层医疗机构底子比较薄，达不到配制条件，只能从市级医院采购来使用。结果就是进货查验不到位，储存运输条件也不过关。 北京市市场监管局还发现《中华人民共和国药品管理法》里有些条款不够清楚，违法违规行为很难认定。比如说，《医疗机构制剂注册管理办法》这些文件有点滞后了。而且“传统工艺”、“传统基质”这些概念也没有明确的解释或者说明。杨京富、王肖戬、王迪还有翟炜这些人就开始梳理相关定性和核查的要点了。他们觉得要看是否取得医疗机构制剂许可证才是关键。 对于这个问题，我觉得应该加强行业自律引导。通过宣传和培训让消费者更加了解用药安全和合理获取院内制剂的渠道。还有就是细化条款认定标准，让相关部门针对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》里关于院内制剂的规定制定实施细则。 专业执法能力也很重要。建立专门的团队包括执法人员、中医药专家还有药学专家来进行调查取证。定期给他们培训专业知识和技能是必要的。另外协同监管也是必不可少的环节，多部门一起合作来保障医疗机构依法经营和发展。