重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)的美国新泽西州克兰伯里基地终于正式启用了,这标志着他们的一体化制剂能力再次升级。博腾把这次基地落成看作是完善其全球交付网络的关键一步。这个全新的制药研发基地由其美国子公司J-Star Research负责运营,总建筑面积超过40,000平方英尺。这次启用了30%的项目周期缩短,和更快、更稳健的工艺开发能力。Porton USA的首席执行官苗文芳博士提到,这个新基地把原料药合成、制剂处方和GMP生产整合到了一起,给客户提供了一站式CDMO服务。居年丰董事长兼CEO也表示,这次美国制剂车间的投入使用标志着他们在全球CDMO版图上完成了最后一块拼图。博腾在美国设立了FDA QP与生物分析实验室,在中国有从原料药到仿制药、改良型新药的完整产业链,在欧洲和瑞士布局了cGMP商业化车间。 新泽西制剂基地配备了三间灵活模块化的GMP车间和独立的DPI(干粉吸入剂)专区,让早期处方筛选与工艺优化更高效、环保。研发端设立了制剂开发、材料科学、结晶工艺等五大实验室,支持从毫克到数公斤级的放大实验。这些仪器与设备都是按照国际最高标准配置的。 在DPI车间里,团队可以借助溶剂基协同工艺技术对API形态与粒径进行精准“塑形”,让后续工艺更快、更稳健。J-Star Research与Porton USA的合作让客户无需再四处寻找分包商,把原料药合成到制剂处方再到GMP生产全部装进同一套系统里。博腾已经通过NMPA、FDA、PMDA、WHO与EMA等主流认证,交付记录涵盖年销超10亿美元的重磅品种。 这个新基地的启用不仅仅是博腾全球网络的一环,更是为全球创新药企业提速降本提供了保障。技术平台覆盖小分子化学药、多肽、寡核苷酸等前沿领域,支持抗肿瘤、抗流感等重大疾病管线的快速推进。有了这个新基地加入,博腾已具备“全球化、端到端、全生命周期”的CDMO能力。 这个新泽西制剂基地一次性配备了三间灵活模块化制剂GMP车间和独立设置的GMP喷雾干燥与DPI专区,“一条龙”服务给客户带来了极大便利。“三大GMP车间+材料科学实验室”让研发端有更多资源支持。Porton USA的首席执行官苗文芳博士强调:“新泽西制剂场地的启用让我们能把原料药合成→制剂处方→GMP生产全部装进同一套系统里。”居年丰董事长兼CEO也表示:“这次美国制剂车间的投入使用标志着我们在全球CDMO版图上拼好最后一块拼图。”