最近,国内医药圈有一个大动作引起了大家的高度关注。复星医药说要通过受让股票和增加注册资本的办法,把绿谷医药给控股了。绿谷医药的核心产品甘露特钠胶囊是用来治疗阿尔茨海默病的,结果因为证书到期在2024年11月就停产了。尽管这药之前卖了19亿元,但是它当时是“有条件批准”上市的,需要做后续临床试验才能重新生产,这就给这次交易带来了不确定性。上海证券交易所马上发了函给复星医药,问了五个关键问题,比如试验能不能成、财务是不是真的、估值合不合理等等。大家都在看创新药并购的时候,科学审评和资本运作之间有没有矛盾。甘露特钠上市后,作用机制和设计一直被讨论。之前国际多中心试验终止了,国内想延期也没批下来。复星医药解释说主要是因为临床试验还在做。为了符合2025年5月国家药品监督管理局发布的指导原则,他们在2025年10月又跟药审中心沟通了。他们把双盲用药期从36周延长到48周,样本量从1312例增加到1950例,为了达到国内外对这种疾病修饰治疗药物的要求。复星医药这次的收购策略挺特别的:先给6.35亿元,剩下的钱要看研发进展三年分期付;绿谷的创始人还把自己10%的股权质押出来当风险担保。这既保证了公司有足够的钱继续搞研发,也让买方有空间控制风险。 复星医药说拿到手后会把甘露特钠放进自己的创新药名单里,统一管理临床试验、注册生产还有销售这些环节。阿尔茨海默病研发是全球的难题,失败率高还得耗很长时间。甘露特钠是国内较早获批的品种,它的后续进展不仅关系到自己能不能活下来,也给别的同类药审评做了参考。这次并购算是复星医药在神经领域布下的棋子,但能不能证明这药安全有效还得接受科学和监管的双重考验。买创新药不光是买资本,更是考验科学路径和企业耐心。这次控股绿谷医药显示出了复星在神经疾病领域的决心,也把自己推到了聚光灯下。医药创新进入“深水区”了,只有坚持科学标准、管好好风险、遵守规范才能真正让好药用到病人身上。