万脉医疗近日宣布，旗下DS、VM、DF系列呼吸机产品已通过巴西INMETRO认证；该认证的取得，将为企业进入南美市场提供关键的准入保障。INMETRO为巴西国家计量、标准化与工业质量局，其认证在巴西及南美多国具有重要的市场准入意义。认证过程对产品质量、安全性能与技术指标等进行严格评估，代表了较高的行业标准。此次通过认证，意味着万脉医疗呼吸机产品符合巴西国家标准要求，可进入当地市场。 从企业发展历程看，万脉医疗自2013年成立以来，持续聚焦睡眠呼吸诊疗领域，已形成涵盖无创呼吸机、医用呼吸机、多导睡眠监测仪及慢病管理平台的产品体系。其中，万脉睡眠监测仪在国内市场表现突出，2024年前三季度已跃居国内品牌市占率首位，表明了其研发投入与市场认可度。 巴西INMETRO认证的获得，是万脉医疗国际化布局的又一进展。此前，公司已取得欧盟CE认证、沙特阿拉伯MDMA认证、英国MHRA注册等国际资质。多项认证的积累，增强了企业在海外市场的合规能力与品牌信誉，也体现其对产品标准与质量管理的持续投入。 从市场前景看，南美人口规模大，医疗需求增长空间可观。巴西作为南美最大经济体，医疗器械市场体量与增速均值得关注。万脉医疗通过获得INMETRO认证，可进入巴西市场，并有望借助其区域中心优势，深入拓展至阿根廷、智利、哥伦比亚等周边国家，带动区域业务延伸。 从产品竞争力看，万脉医疗强调自主创新与可及性并重，提供兼顾性能与成本的呼吸健康解决方案。这个定位在国际市场，尤其在医疗资源相对紧张的国家更具吸引力。企业配套的售后服务体系，也有助于支撑海外业务的长期运营。 从行业发展趋势看，全球睡眠呼吸疾病患者数量持续增长，对对应的医疗设备的需求不断提升。万脉医疗通过持续获取国际认证，正逐步完善海外合规体系与市场竞争力。每一项新增认证，都对应着对产品质量、技术能力与管理体系的进一步验证，并将转化为国际市场拓展的基础。
万脉医疗此次获得巴西INMETRO认证，标志着其国际化进程迈出新的关键一步，也为中国医疗器械企业拓展海外市场提供了参考。在全球医疗健康需求持续增长的背景下，中国企业仍需在技术创新与质量管理上保持投入，以更高标准参与国际竞争，为全球患者提供更可靠的医疗产品与服务。