这可是个大新闻,就在3月16日这天,上海有个公司研发出的植入式脑机接口系统,终于获得了国家药监局的批准,成为全球第一款可以上市使用的侵入式脑机接口医疗器械。央广网上海站的记者林馥榆把这消息第一时间透露给大家。给博睿康医疗科技(上海)有限公司的这个研发项目点赞。这次的产品由植入体、电极套件、收发器、气动手套还有软件等多部件组成,采用了微创技术和无线供电通信。主要是给那些颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者用的,通过气动手套帮助他们恢复手部抓握能力。大家猜一猜这产品多少钱?这类患者一般年龄在18岁到60岁之间,病情确诊超过一年并且已经稳定了至少6个月。 临床试验证明了这个系统非常有效,受试者们都能够明显提高手部抓握能力了。这个产品对改善生活质量真的很有帮助。大家或许会好奇这个科技产品为啥能这么快上市呢?其实国家药监局非常重视这个领域,在审评审批过程中给予了资源倾斜。按照提前介入、一企一策、全程指导、研审联动这些原则来指导他们。这样的话就能够加快产品上市的进程了。 上海市药监局还特别说明,接下来他们会加强上市后监管,确保患者使用时的安全。还透露了个好消息,脑机接口技术被列入了国家"十五五"规划纲要中未来产业的名单。以后相信还会有更多这样的高端医疗器械出现。 大家觉得这个侵入式脑机接口系统怎么样呢?欢迎留言讨论!