拨康视云-b 2026年将多地区三期临床试验做完

拨康视云-B(02592)这个公司,他们在2024年1月,对CBT-009这款用于治疗青少年近视的眼用乳液,想在中国等地搞一个安慰剂对照的多地区临床试验,所以他们跟药审中心开了个新药临床试验申请前咨询会议。当时双方聊完了以后,他们就决定在2025年12月正式提交申请,结果2026年1月就被受理了。不过就在提交之后没多久,药审中心批准了一款类似的药在中国上市。后来他们又和药审中心沟通了一下,觉得因为各个地方的规定不一样,把中国也纳入进去做试验可能会有点难。为了少冒点风险,还有把资源更好地利用起来,他们决定主动把在中国做第三期试验的那个申请给撤回了。公司还打算继续弄他们那个半氟化烷烃平台,并且根据最新的法规和市场情况,重新琢磨一下CBT-009到底该怎么搞临床研究。等做完了补充研究或者改好试验方案后,再跟药审中心去聊聊或者重新递交申请。 其他的核心产品比如CBT-004和CBT-199这些的研发情况还是按照原来的节奏走。至于CBT-001这个核心产品,公司觉得大概能在2026年第三季度把多地区的三期临床试验做完。