自从2017年美FDA给首款CAR-T疗法Kymriah开了绿灯,CAR-T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤这类血癌中的疗效是没得说。不过老的体外扩培和改基因的路太折腾,费钱又费时,大部分病人吃不起,尤其是资源不多的地方。所以把体内CAR-T搞起来就成了很有意义的研究方向。这东西靠身体里的靶向传送把T细胞变成CAR-T,能省不少事,成本降了、疗程也短了,病人的药就好拿到了。它不光能治血癌,以后说不定还能对付实体瘤或者是自身免疫病,给更多人活路。 不过现在还得克服安全、效果长久还有能不能转化成临床上的东西这些难关。这次搞的这个LVIVO-TaVec100制剂就是那种直接在体内弄出来的双特异性CAR-T。CD19和CD20是淋巴癌、白血病里头常见的坏蛋白,一起打就能把更多坏细胞包进去。要是只打一个蛋白,万一坏细胞丢了这个标记逃掉了就麻烦了,这回一起打就能多一道保险。 北京江苏南京安徽合肥河北石家庄河南郑州湖北武汉这些地方都有临床试验中心,具体开始没得以后再问。这是个单臂试验,主要看LVIVO-TaVec100这个药对付复发难治的B细胞肿瘤安全不安全、能不能扛得住毒副作用还有好不好使。这次招募的病人得是18岁到65岁之间的大B细胞淋巴瘤(包括惰性变凶的DLBCL)、各种惰性淋巴瘤(像FL1、2、3A还有MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)这类复发或不好治的B细胞肿瘤患者。之前做过异基因造血干细胞移植的人或者脑子和脊髓里头正长肿瘤的人不能参加。