大家新年好!齐鲁制药这个抗肿瘤的贝伐珠单抗已经在英国拿到上市批文了。它的商品名叫Ankevda,是由英国的MHRA批准的,能治不少恶性肿瘤,像结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌这些都能用。英国可是个大市场,这次能获批,说明我们中国的高质量生物药开始被全世界认可了。贝伐珠单抗可是个老资格的抗癌药,最早也是唯一的一款抗血管生成的单抗,是NCCN指南里推荐的一线治疗药物。它主要靠三个方法来抗癌:让老血管退化、不让新血管长出来、还能堵住血管的通透性。因为这独特的机制,它不仅能跟化疗药一起用效果更好,还能跟各种靶向药、免疫药搭配着用。其实早在2019年12月,我们就已经给国内患者推出来这款叫安可达的药了,这也是国内第一个贝伐珠单抗生物类似药。对比过之后发现,它跟原研药质量一模一样,用起来也一样安全有效。自上市以来,它帮着好多患者省了钱,累计已经有一百多万人受益了。 肺癌和结直肠癌在英国乃至全球都很常见,晚期的人治起来特别关键。以前太贵了买不起,现在就好办多了。咱们在2024年初就开始往英国送批文了,想把这款药送到更多急需的患者手里。这次能获批不光是企业有本事的体现,也是给老百姓带来大实惠的好事。药价实惠又有效,估计很快就能进英国的医保体系里了。 齐鲁制药一直都信守承诺说要做到“共线生产,全球同质”,质量管控特别严。现在我们已经拿到了全球主要市场的认证了。最近几年咱们往外走得挺快的。像今年年初推出来的Rimmyrah(雷珠单抗注射液),已经在欧盟和英国都拿了批文了。这是第一个在欧盟获批的国产雷珠单抗,也是咱们第一个出口的眼科药了。目前已经卖到了14个欧洲国家去了。 这次的贝伐珠单抗就是咱们第二个走出国门的高端药了,肯定能让“齐鲁好药”在欧洲的名气更大。目前公司在欧盟和英国已经有27个制剂拿到了批文了。光是对欧出口的制剂就有19个。2025年咱们对欧制剂出口的金额同比要增长32.5%呢。美国那边也有37款药在出口呢。多年来咱们一直是国内唯一一家能同时给欧盟、美国、英国还有日本、澳大利亚、加拿大这些法规市场供货的药企。 我们的药现在已经卖到了110个国家和地区了,每年大约能帮助到15亿人次用药呢。“用科技表达我们的爱”,我们会继续坚守这个使命上市更多新药好药来满足大家的需求,提高大家的用药体验和可及性,给全球的健康事业做出更大的贡献!