问题——患者基数大与治疗“终身依赖”矛盾突出。
我国糖尿病患者约1.4亿，其中1型糖尿病因胰岛β细胞功能衰竭导致血糖调控失灵，患者需长期注射胰岛素并承受低血糖波动、生活管理负担及肾功能损害、视网膜病变等并发症风险。
医学界长期目标，是在安全可控前提下恢复体内胰岛功能，实现更稳定、接近生理状态的血糖管理。
原因——传统胰岛移植受供体匮乏与技术瓶颈制约。
既往胰岛移植可改善血糖控制，但供体来源稀缺、可及性有限，难以覆盖更广泛患者。
同时，基于多能干细胞的分化路径步骤多、周期长，存在混入未分化细胞的潜在安全隐患，产业化规模与质量一致性亦面临挑战。
如何建立更高效、更安全的胰岛细胞来源，成为“从有效到可及”的关键。
影响——再生胰岛技术为“功能重建”提供新证据。
海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心团队近日在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表临床研究，报告采用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）进行微创移植，3名1型糖尿病患者实现胰岛功能重建、血糖自主调控并脱离外源胰岛素，其中随访时间最长者“临床治愈”已超过26个月。
研究还覆盖儿童病例，为不同人群的治疗可行性与安全性积累了更具说服力的临床数据。
对患者而言，这意味着治疗目标正由“补充胰岛素”向“恢复胰岛功能”迈进；对行业而言，则为细胞治疗标准化与可复制的临床路径提供了新的范式。
对策——以更明确的分化起点提升效率与安全边界。
研究团队提出“内胚层干细胞”技术体系，以内胚层干细胞作为分化起点，指向胰腺等特定谱系，减少“走弯路”的不确定性。
其流程由多步压缩为两步，生产周期由约40天缩短至14天，有助于提高制备效率与批次稳定性。
更重要的是，该细胞体系在体内不具备无限增殖特性，从源头降低肿瘤样风险，为临床转化提供更清晰的安全边界。
临床端则通过微创移植方式实施，力求在有效性与创伤控制之间取得平衡。
前景——从“重症获益”走向“普遍可及”仍需跨越免疫关与证据关。
研究者指出，现阶段治疗仍需联合免疫抑制方案，以应对1型糖尿病自身免疫复发及移植排斥等挑战，因此产品主要面向病情较重、胰岛功能严重受损人群。
下一步的重要方向，是推动“通用型”细胞产品研发，通过关键技术优化减少免疫攻击，从而降低对免疫抑制的依赖，拓展至更广泛患者。
产业化进程方面，基于自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”已于2025年4月、2026年1月分别获得中国与美国新药临床试验许可，成为目前全球少数实现中美同步推进临床试验的再生胰岛候选产品之一。
随着多中心、长期随访与真实世界证据的持续积累，疗效持久性、免疫安全性、可及性与成本控制将成为决定其能否走向普惠应用的关键指标。
这项具有里程碑意义的研究成果，不仅为全球1.4亿糖尿病患者带来治愈曙光，更彰显了我国在生物医药领域的创新实力。
从实验室突破到临床转化，中国科学家正以扎实的科研积累和开放的创新生态，为人类战胜重大疾病贡献东方智慧。
当科技突破与临床需求精准对接，健康中国的美好图景正在变为现实。