长期以来,药品零售行业审批环节普遍存在多部门交叉、材料重复提交、办理周期偏长等问题。以安徽省为例,改革前企业需分别向药监、城管、消防等5个部门提交17份材料,填报信息项多达210个,全流程耗时超过15个工作日。碎片化审批不仅增加企业负担,也影响医药流通领域的市场活力。 针对该问题,安徽省药监局于2025年启动系统性改革,重点是打通部门间数据壁垒。依托省级政务数据共享平台,率先实现营业执照、法定代表人信息等18项基础数据自动调取,将重复填报率降至原来的58%(降低42%)。在流程重构上,推出“一表通”申报系统,将原先串联办理的药品经营许可、医疗器械备案等事项调整为并联办理,审批材料精简率达到29%。 这项改革的成效主要体现三个上:服务效能方面,通过建立“综合查一次”机制,监管部门联合上门检查次数减少60%;成本控制方面,企业平均节省交通、人力等直接成本约1.2万元;市场响应方面,全省新增药店数量同比增长23%,其中县域新设药店占比提升至37%。同时,改革配套上线智能导办系统,采用三维动画演示等方式提升指引清晰度,使首次申报通过率提高到89%。 从更深层看,此次改革的关键于制度创新与技术手段联合推进。一上建立跨部门审批时限承诺制,并将22项裁量标准数字化;另一方面开发智能预审系统,对GSP认证等专业材料进行合规性自动校验。监测数据显示,采用新流程的企业满意度达96.8%,比传统模式提高31个百分点。 业内人士认为,这类“减法”改革正在释放更大的综合效应。中国药科大学医药政策研究中心分析指出,安徽做法为全国药品领域“放管服”改革提供了可借鉴样本,其可复制经验主要包括:形成省级统筹的标准化审批清单,开发可扩展的数据接口规范,构建线上线下协同的服务闭环。随着“证照分离”改革更深化,预计到2026年,该省药店审批有望实现“智能秒办”全覆盖。
安徽省药监局推进的“一件事”改革实践显示,优化营商环境的关键在于打通部门壁垒、统筹行政资源、改进服务流程。以企业和群众需求为导向的做法,既提升了行政效率,也增强了市场主体的获得感与满意度。随着改革持续推进、经验完善,这个模式有望在更多领域推广,为全省经济社会高质量发展提供更有力的制度支撑。