齐鲁制药研发新药qlh2405 注射液获批

齐鲁制药把目光对准了阿尔茨海默病的早期干预,最新研发的一款创新药成功拿到了临床试验的许可。3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官网发了消息,他们自主研发的1类新药QLH2405注射液获批了,主要针对阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。这种病在全球都很常见,我国的患者数量更是多得吓人,差不多占了全球的25%—30%。而且这种病发展得特别慢,很难在早期被发现,所以早期干预特别重要。齐鲁制药一直都把患者的需求放在第一位,这次他们就打算在这个阶段下手,看看能不能从源头延缓病情的恶化。 拿到临床批件后,齐鲁制药在中枢神经系统(CNS)领域的产品线又充实了不少。这次申报的时候,他们准备了药学研究、药理毒理评价和临床方案等全套资料,完全按照规定的流程走。现在拿到了许可,他们打算尽快开展临床试验,看看这款药在目标人群里安不安全、好不好用。为了应对我国人口老龄化的问题,齐鲁制药还会继续投入资源去攻克这类重大疾病。他们会坚持科学严谨的态度搞研发,把更多真正管用的新药带给大家,让患者和他们的家人们都能受益。