问题——高价值专利成为竞争焦点，稳定性检验贯穿产业博弈； 在内镜介入等临床应用广泛的软组织夹闭器械领域，“止血夹”因需求量大、技术迭代快、替代空间广，长期是市场竞争的焦点。随着国产医疗器械企业在关键部件和结构设计上持续突破，核心专利往往同时面临侵权纠纷与无效宣告双重压力。南微医学持有的“一种止血夹”发明专利，在多个经营主体的对抗性程序中被反复挑战，其专利稳定性和创造性由此成为行业关注点。 原因——无效宣告高频出现，既是技术路线竞争，也与市场利益对应的。 从公开信息看，该专利自2021年以来先后遭遇四次无效宣告请求：其间既有在侵权诉讼背景下的防御性提出，也有在同类产品进入市场过程中的主动挑战。对企业而言，无效宣告是应对侵权指控的重要工具；对行业而言，则是围绕技术路线、结构设计与可替代方案展开的竞争手段。止血夹产品具备规模化应用场景，一旦形成稳定的临床口碑与销售体量，对专利权边界的争夺就更趋激烈，程序对抗随之加码。 影响——四次维持有效强化专利确定性，为产业竞争提供规则预期。 国家知识产权局对四次无效宣告请求均作出维持专利权有效的决定，意味着审查机关在多轮对比现有技术基础上，持续认可其技术方案的稳定性与创造性。相关决定也为正在进行或后续可能发生的司法程序提供了重要支撑，有助于降低市场对权利不确定性的预期波动。此外，该专利对应的产品具备较强商业化表现。公开数据显示，相关可旋转、可重复开闭的软组织夹产品在2024年国内销售额达到5.01亿元，占公司全年营收比重较高。由此可见，专利有效性不仅关乎技术评价，更直接影响产业链供应、市场准入与企业经营安全。 对策——以技术创新夯实“护城河”，以合规治理提升抗风险能力。 业内人士指出，高价值专利之所以能够在反复审查中保持稳定，核心仍在于技术方案的可验证进步性与清晰的权利要求边界。该止血夹专利所体现的结构设计思路，包括对开口控制、器械旋转适配以及端部结构优化等关键点的系统化改进，回应了临床对精准夹闭、操作灵活和降低刺激风险的需求，也形成了与既有技术路线的差异化特征。 同时，专利竞争并不限于国内。企业在海外市场也可能遭遇专利诉讼与许可谈判，需要在产品合规、专利检索、布局策略与争议解决机制上形成体系化能力。通过持续研发投入、完善专利组合、提升证据留存与专利运营水平，企业才能在“创新—保护—市场”闭环中增强韧性。据披露，截至2025年三季度，南微医学研发投入占营收比重保持在一定水平，并将较大比例用于发明专利布局。此类投入结构在一定程度上反映出企业以源头创新对冲外部竞争不确定性的策略选择。 前景——专利保护将更深嵌入产业升级，规则化竞争促进行业高质量发展。 随着集中带量采购、医疗质量管理与临床路径规范化持续推进，医疗器械竞争正从单纯价格比拼转向综合能力比拼：包括临床价值、质量体系、供应稳定性和知识产权合规水平。未来，围绕关键结构、材料工艺与操作机制的原创性突破仍将是国产器械向中高端迈进的主要路径。对监管与审查体系而言，持续提升审查质量、增强裁判与审查衔接、提高程序透明度，将有助于形成更稳定的市场预期；对企业而言，建立覆盖研发、生产、销售全链条的知识产权风控体系，将成为走向国际化的“必修课”。
专利之争表面是法律攻防，实质是创新与规则的较量。止血夹专利多次经受无效挑战仍维持有效，表明只有真正具备创新价值的技术才能支撑企业长远发展。未来，唯有坚持原创、提升专利质量、善用规则，才能在竞争中占据主动，让创新成果更好地服务临床与患者。