快科技在3月13日报道了个好消息，全球首个侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市了，上海有一位61岁高位截瘫患者老杨就是受益者。 老杨在8个多月前植入这款产品后，现在已经完全不需要器械辅助就能活动四肢了，他自己徒手喝水、单手举起哑铃都不在话下，手指的灵活性甚至高到可以抓小黄豆、写字。这个新产品通过让瘫痪患者重新握住东西来改善他们的生活质量。 这种器械填补了国际国内的临床空白，由脑机接口植入体、电极套件等多个组件构成，给颈段脊髓损伤的四肢瘫患者提供帮助。临床试验在全国11家三甲医院进行了验证，术后6个月里32个患者中有22例能不用设备就完成抓握动作。国家药监局把这个全球首发的资格给了中国的企业。 这个医疗器械还采用了硬脑膜外微创植入和无线供能通信技术。这次获批上市的是辅助患者手部抓握的康复设备，适用人群包括18到60岁、C2到C6颈段脊髓损伤评级A到C级的四肢瘫患者。他们需要疾病确诊超过1年且稳定至少6个月才行。