最近，三生国健宣布自家研发的一类生物创新药，也就是安沐奇塔单抗注射液（商品名益赛拓®）在国内正式获批上市了。这药是用来治中度到重度斑块状银屑病的，患者能从中受益。中国银屑病患者超过700万，中度和重度的患者差不多有500万1。银屑病是个慢性、反复发作的免疫病，让全身发炎。除了皮肤出鳞屑和红斑，还常常痒痒，还会伴随关节炎、心血管问题、代谢问题以及抑郁和焦虑这些症状2。因为这个病没法完全治好，只能长期管理，所以医生和患者的目标是尽可能深度清除皮损，并保持长期疗效。IL-17A在银屑病炎症通路中扮演着关键角色3。和其他靶点相比，直接阻断IL-17A能更快更有效抑制炎症。生物制剂普及以后，治疗目标从过去的PASI75提升到了PASI90甚至PASI100（完全清除），意味着临床治愈成了理想目标。安沐奇塔单抗能选择性结合人IL-17A，阻断它与受体IL-17RA、IL-17RC的作用，从而中和活性和抑制炎性因子释放。 III期临床试验数据显示4，安沐奇塔单抗起效挺快的。第2周就比安慰剂组明显好转了，第4周有15%的人达到PASI100的应答率。第12周它就实现了主要疗效终点，而且改善一直持续到第52周，PASI变化率稳定在95%以上。第12周和52周达到PASI100的应答率分别是42.9%和63.6%，比国内已上市的同类药物都高。这种高治愈率潜力不小。免疫原性方面也很好，抗药物抗体（ADA）发生率只有0.7%，没有产生中和抗体，比国内其他同靶点药物好很多。低免疫原性能保证疗效稳定和安全。注射部位反应和严重感染发生率也很优秀。这药现在每8周打一次就能维持疗效和安全，减少了患者每年的用药次数，降低了时间成本和心理压力。作为国产IL-17A抑制剂中的佼佼者，益赛拓®在研究中表现出很高的PASI100应答率和长效给药优势。它有望成为同类产品中的佼佼者。参考文献有三个地方：Lowes MA等关于银屑病发病机理和治疗的研究、胡煜顾恒陈崑关于中国中重度银屑病疾病负担的综述、还有学会皮肤性病学分会关于中国银屑病诊疗指南的文章。