随着医药产业高质量发展，药品包装密封性检测迎来新挑战。国家药监局数据显示，2023年药品质量问题中12.6%与包装缺陷有关，其中小容量注射剂问题占比超过40%。传统染色法、微生物挑战法等破坏性检测方法不仅浪费样品，还难以发现微米级泄漏问题。
从破坏性抽检到无损化、数据化检测的转变，表明了药品质量管理理念的进步；以标准为指引、数据为基础、风险为导向，推动检测技术与质量体系协同发展，才能更早发现泄漏风险、完善质量证据链，切实保障药品安全。
随着医药产业高质量发展，药品包装密封性检测迎来新挑战。国家药监局数据显示，2023年药品质量问题中12.6%与包装缺陷有关，其中小容量注射剂问题占比超过40%。传统染色法、微生物挑战法等破坏性检测方法不仅浪费样品，还难以发现微米级泄漏问题。
从破坏性抽检到无损化、数据化检测的转变，表明了药品质量管理理念的进步；以标准为指引、数据为基础、风险为导向，推动检测技术与质量体系协同发展，才能更早发现泄漏风险、完善质量证据链，切实保障药品安全。