20%、30%、5月15日、6人、6家、商丘、尹建、杨胜亚、柏斯、河南、河南柏斯生物科技有限公司、河南雅康、浙江善时生物药械(商丘)有限公司、陈连东、马索义,这些关键词全都保留了。5月15日那天,省局副局长尹建带了6个人,亲自跑到商丘的医疗器械产业园去。他带着耳朵来,揣着问题走。这次调研直接去了两条生产线,专门看企业最头疼的地方。尹建一边在车间转悠,一边问企业:“注册证延续变更到底难在哪?检验周期能不能再短一点?” 企业把最难办的事儿摆到了桌面上,省局就现场给大家出主意。 在浙江善时生物药械(商丘)有限公司,企业说变更资料太繁琐,审批链条太长。陈连东处长和杨胜亚副主任当场就对照法规逐条解释,把哪些材料能合并、哪些环节能同步都说清楚了。 后来到了河南柏斯生物科技有限公司的会议室里,河南雅康、珠峰、兆邦这6家企业的负责人围桌而坐。大家聊了注册单元划分、检测标准理解这些事,写满了一张A4纸的问题清单。尹建边听边记,能当场拍板的立马拍板。 尹建当场表态:以后能合并的环节一律合并,能同步的不再分开走。常规注册项目整体提速30%,变更项目压缩20%。 商丘市局的局长马索义也说了:严格监管是对企业的爱护。企业得守住主体责任。市局就是服务队,随时帮企业解决问题。 这一场调研把审批的堵点变成了企业发展的跳板,也让河南医疗器械产业多了一条快车道。