新年伊始，中国医药产业对外合作捷报频传。齐鲁制药与泰国采购商达成1230万元交易协议，标志着中国-东盟区域医药交易平台成立仅一年就实现了首单超千万元交易。此成果充分表明了中国药械产业在国际市场上的竞争力不断增强。 从数据看，中国医药产业的国际地位正在上升。2024年，我国医药产品进出口总额达1993.8亿美元，同比增长2.1%，其中出口同比增长5.9%，进口同比下降2%。更为重要的是，产业结构正在发生深刻变化。商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓指出，中国医药产业已从传统的低值耗材为主走向高端产品为主的新阶段。 创新能力的提升是产业升级的核心驱动力。2025年，我国批准上市的创新药和创新医疗器械各76个，数量均位居全球首位。其中，具有全新治疗机制的首创新药研发最为困难，2025年我国批准上市的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发。这表明中国在医药创新领域已从跟跑向并跑、领跑转变。 对外授权交易的爆发式增长更印证了这一趋势。2025年，我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，交易数量突破150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。国家药品监督管理局药品监督管理司副司长周乐表示，中国的创新药已站在全球版图的核心位置。 高端医疗装备的自主可控也取得显著进展。近年来，我国医疗装备出口已覆盖全球190多个国家和地区的9000多家医疗机构，成为保障人民健康、实现科技自立自强的重要支撑。 然而，企业出海面临的挑战也不容忽视。医药产业是强监管领域，各国法规差异大、技术壁垒高、市场容错率低。亿帆医药执行总裁王峰指出，对中国创新药来说，出海不是选择题，而是生存与升级的必经之路。因为医药行业创新的90%成本前置，失败率高，单一市场难以支撑创新风险。出海并不是简单地在几个国家售卖，而是面临多币种、多税区、多监管体系的系统挑战。如果企业的出海策略仍停留在单一市场逻辑，风险往往会在两三年后集中爆发。 同时，出口风险也在上升。中国出口信用保险公司2025年支持生物医药产业链出口承保金额254.6亿美元，同比增长5.4%。该公司业务管理部副总经理王殊介绍，出口规模扩大的同时，生物医药产业链的风险在变大，报损和赔付指标明显上升。 为了帮助企业走好出海这条必经之路，多部门正在协力降低企业出海风险。商务部门牵头构建覆盖企业出海前中后全流程服务平台，实现资源对接等一网通办，发布覆盖170多个国家的投资指南和120个国家的风险评估报告，优化企业海外营商环境。工信部门加速推进数字技术在医药领域的广泛应用，搭建共建"一带一路"国家医药工业合作平台。 作为构建国际化价格体系的关键基础设施，于2025年12月上线的"中国药品价格登记系统"为企业提供药品价格登记查询服务。今年1月13日，该系统颁发首张海外版药品价格证明，为中国药品建立国际定价基准，填补了有关领域的空白。 区域合作平台也在多方发力。中国-东盟区域医药交易平台已吸引224家国内医药企业入驻，并成功助力16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。位于新疆的中国-中亚"中心药房"上线以来，吸引96家中药材企业入驻，促成交易额超1.25亿元。这些平台正在成为企业开拓国际市场的重要枢纽。 "十五五"规划建议明确提出，要"支持创新药和医疗器械发展""扩大高水平对外开放，开创合作共赢新局面"。这为产业发展指明了方向，也为企业出海提供了政策支撑。
随着中国制造向中国创造加速转型，医药产业的国际化已不再只是拓展市场的选择，而是面向长期竞争的必答题。从东南亚集采实现突破到中亚药材贸易升温，中国正以更高水平开放应对全球化挑战。未来，随着RCEP等协定红利继续释放，中国药械有望在全球卫生健康合作中发挥更大作用，这既符合产业升级的逻辑，也反映了更积极的国际责任担当。